超聲肝硬化檢測儀

肝脂肪定量檢測

一一從間接提示肝臟脂肪變性（dB/m)到直接檢測肝臟脂肪重量（mg/g)

超聲肝硬化檢測儀產(chǎn)品介紹

超聲肝硬化檢測儀是利用聲波傳導速率與組織硬度相關(guān)的原理，測定肝組織的硬度，從而對肝纖維化程度進行判斷。它是一種無創(chuàng)、快速且有較好重復性的肝纖維化和肝硬化定量檢測方法。是公司經(jīng)多年努力，聯(lián)合華西醫(yī)學超聲研究機構(gòu)，研制出具有完全知識產(chǎn)權(quán)、采用*超聲彈性成像技術(shù)的無創(chuàng)診斷肝纖維化及肝硬化的醫(yī)療器械。

超聲肝硬化檢測儀產(chǎn)品原理

由于肝組織的彈性模量與肝纖維化程度有顯著的相關(guān)性，彈性模量隨著纖維化（肝組織硬度）的加劇而顯著增大，因此可以用彈性模量對肝纖維化和肝硬化程度進行評估和分級。

超聲肝硬化檢測儀正是采用國際*一代超聲瞬時彈性成像技術(shù)的肝纖維化診斷設(shè)備，利用超聲波的回波信號記錄由剪切波傳導引起的組織位移變化，通過復雜的數(shù)學模型以及國際行業(yè)認可的互相關(guān)算法計算出組織位移，進而得到剪切波在組織中的傳播速度，*終獲得組織的剪切模量和彈性模量，評估肝纖維化和肝硬化的程度。

超聲肝硬化檢測儀操作簡介：

1檢查電源和探頭的鏈接。

2、 固定腳輪。

3、 打開顯示器及電源開關(guān)。

4、 輸入用戶名和密碼，點擊登錄。

5、 點擊新鍵按鈕，填寫患者相關(guān)信息。

6、 患者定位：測量時患者采取仰臥位，將右臂枕于頭下。檢測前叮囑患者測量過程中均勻呼吸，安靜勿動。

7、 操作者定位：操作者手持探頭，右手沿胸腔放于床上，起支撐作用， 左手持探頭尾部，起固定作用。

8、 探頭定位：待患者體位擺好后，打開按鈕，點擊開始檢測鍵， 涂抹耦合劑，在肝區(qū)選擇合適的檢測點，進行檢測。測量過程中需注意壓力指示條顯示在綠色區(qū)域內(nèi)測量結(jié)果才有效，探頭要與皮膚表面保持垂直。

9、 連續(xù)按壓十次探頭開關(guān)，得到十組有效測量數(shù)據(jù)，并且符合其他檢測合格的條件后便可得到*終有效檢測彈性值。（若檢測過程中對測量數(shù)據(jù)不滿意，可點擊終止檢測按鈕，重新開始檢測）

10、 生成報告：醫(yī)生可根據(jù)患者其他檢測報告，綜合分析，對診斷意見做出更改，即可打印報告并簽名。

11、 結(jié)束測量：關(guān)閉按鈕，探頭消毒，注意消毒時探頭前端朝下, 避免酒精流入探頭內(nèi)部，影響正常使用。

12、 關(guān)機：操作結(jié)束后，退出超聲肝硬化檢測系統(tǒng)，關(guān)閉電源開關(guān)。

超聲肝硬化檢測儀指南

基于肝臟瞬時彈性成像技術(shù)的肝硬化檢測儀能夠通過檢測肝臟硬度來診斷肝纖維化及肝硬化，其診斷肝纖維化、 肝硬化的效能優(yōu)于傳統(tǒng)影像設(shè)備和血清生物學標志物。該技術(shù)已經(jīng)成為具有普遍*共識的肝病診斷技術(shù)。

1.歐洲肝病學會（EASL)

《慢性丙型肝炎臨床實踐指南2011版》

建議用瞬時彈性成像（TE，transient elastography)評估肝病嚴重程度 《慢性乙型肝炎臨床實踐指南2012版》

彈性成像技術(shù)是一種非侵入式的肝硬化檢測技術(shù)，在歐洲得到了廣泛的應(yīng)用，

作為對活檢的補充或者避免活檢，有著很高的度。

2.亞太地區(qū)肝病學會（APASL)

《慢性乙型肝炎診療指南2012版》

對慢性乙肝病人，通過瞬時彈性成像（TE，transient elastography)進行肝 彈性的檢測，可以作為肝穿活檢的替代方案

3. 美國肝病研究學會（AALSD)

《非酒精性脂肪肝診療指南2012版》

瞬時彈性成像，一種非侵入的肝臟彈性測定方法，已經(jīng)被*的應(yīng)用于乙型和丙型肝炎的肝纖維化診斷。

《丙型肝炎診療指南2009版》

近年發(fā)明的瞬時肝臟彈性成像技術(shù)，結(jié)合低頻剪切波和超聲波來測定肝臟彈性， 已經(jīng)證明了可以在不進行肝穿活檢的情況下測定肝纖維化，尤其是在和其他非侵入標記物結(jié)合的情況下。

4. 醫(yī)學會肝病學分會

《慢性乙型肝炎防治指南2010版》

肝臟彈性測定是一種無創(chuàng)傷性檢查，其優(yōu)勢為操作簡便、可重復性好，能夠比較準確地識別出輕度肝纖維化和重度肝纖維化或早期肝硬化。

、社會效益分析

公司跟蹤并研究超聲彈性成像測量肝組織硬度技術(shù)，與華西聯(lián)合攻克關(guān)鍵技術(shù)。研制出具有完全知識產(chǎn)權(quán)的肝硬化檢測儀。超聲彈性成像技術(shù)使千千萬萬肝病患者免除了肝臟穿刺的痛苦與危險，使得早期診斷肝纖維化，持續(xù)監(jiān)測肝病患者的病情發(fā)展過程成為可能。選擇公司無創(chuàng)肝硬化檢測方案，無疑使醫(yī)院邁進學科前沿，既創(chuàng)造巨大經(jīng)濟效益， 又造福廣大患者，其社會意義更為巨大而深遠。

二、經(jīng)濟效益分析

方案因其巨大的臨床價值和社會影響，必將吸引豐富的目標病源，設(shè)備系統(tǒng)與現(xiàn)有治療方法的有機結(jié)合，為患者提供了更多、更合理、更*、 更的選擇。醫(yī)院投資肝硬化檢測設(shè)備系統(tǒng)，建立無創(chuàng)肝硬化檢測中心，必將為醫(yī)院帶來顯著的經(jīng)濟收益。醫(yī)院除了設(shè)備的診斷收入之外，可以增加藥品銷量的隱性附加值。

流行病學調(diào)查顯示，我國約有7億-8億人感染過甲型肝炎，有 6.9億人感染過乙肝病毒，現(xiàn)有各類型肝病患者過2億。其中，乙肝病毒 攜帶者約9300萬，現(xiàn)癥感染者2000萬，丙肝病毒攜帶者約4000萬，脂肪肝 患者約1.2億。輕度肝炎患者69%存在肝纖維化，而中重度肝炎患者*存 在肝纖維化，大約粗略計算，肝病發(fā)病率應(yīng)該在20%-30%左右，除了肝硬化 檢測儀的診斷的直接經(jīng)濟收入之外，還有肝硬化檢測儀帶來的源源不斷的 間接效益，此效益非常客觀，必將給醫(yī)院帶來更多的經(jīng)濟效益和社會意義。

以三級甲醫(yī)院肝病科或體檢此項目收費為例，每次檢測收費120元。

以下是《肝硬化檢測設(shè)備打造無創(chuàng)診斷中心》的使用所產(chǎn)生

的經(jīng)濟效益的分析：

假設(shè)每天有30人次，則收入如下：

直接效益：

每天此項收費額為：120元/次*30次/日=3600元/日 每月以22個工作日計算：22日/月*3600元/日=7.92萬/月 每年以12個月計算：12月/年*7.92萬=95.04萬/年

假設(shè)每天有50人次，則收入如下：

直接效益：

每天此項收費額為：120元/次*50次/日=6000元/日 每月以22個工作日計算：22日/月*6000元/日= 13.2萬 每年以12個月計算：12月/年*13.2萬= 158.4萬/年

成都華西華科研究所

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