超聲肝硬化早期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)儀

肝脂肪定量檢測(cè)

一一從間接提示肝臟脂肪變性（dB/m)到直接檢測(cè)肝臟脂肪重量（mg/g)

超聲肝硬化檢測(cè)儀產(chǎn)品介紹

超聲肝硬化檢測(cè)儀是利用聲波傳導(dǎo)速率與組織硬度相關(guān)的原理，測(cè)定肝組織的硬度，從而對(duì)肝纖維化程度進(jìn)行判斷。它是一種無(wú)創(chuàng)、快速且有較好重復(fù)性的肝纖維化和肝硬化定量檢測(cè)方法。是公司經(jīng)多年努力，聯(lián)合華西醫(yī)學(xué)超聲研究機(jī)構(gòu)，研制出具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)、采用*超聲彈性成像技術(shù)的無(wú)創(chuàng)診斷肝纖維化及肝硬化的醫(yī)療器械。

超聲肝硬化檢測(cè)儀產(chǎn)品原理

由于肝組織的彈性模量與肝纖維化程度有顯著的相關(guān)性，彈性模量隨著纖維化（肝組織硬度）的加劇而顯著增大，因此可以用彈性模量對(duì)肝纖維化和肝硬化程度進(jìn)行評(píng)估和分級(jí)。

超聲肝硬化檢測(cè)儀正是采用國(guó)際*一代超聲瞬時(shí)彈性成像技術(shù)的肝纖維化診斷設(shè)備，利用超聲波的回波信號(hào)記錄由剪切波傳導(dǎo)引起的組織位移變化，通過(guò)復(fù)雜的數(shù)學(xué)模型以及國(guó)際行業(yè)認(rèn)可的互相關(guān)算法計(jì)算出組織位移，進(jìn)而得到剪切波在組織中的傳播速度，*終獲得組織的剪切模量和彈性模量，評(píng)估肝纖維化和肝硬化的程度。

超聲肝硬化檢測(cè)儀操作簡(jiǎn)介：

1檢查電源和探頭的鏈接。

2、 固定腳輪。

3、 打開(kāi)顯示器及電源開(kāi)關(guān)。

4、 輸入用戶名和密碼，點(diǎn)擊登錄。

5、 點(diǎn)擊新鍵按鈕，填寫患者相關(guān)信息。

6、 患者定位：測(cè)量時(shí)患者采取仰臥位，將右臂枕于頭下。檢測(cè)前叮囑患者測(cè)量過(guò)程中均勻呼吸，安靜勿動(dòng)。

7、 操作者定位：操作者手持探頭，右手沿胸腔放于床上，起支撐作用， 左手持探頭尾部，起固定作用。

8、 探頭定位：待患者體位擺好后，打開(kāi)按鈕，點(diǎn)擊開(kāi)始檢測(cè)鍵， 涂抹耦合劑，在肝區(qū)選擇合適的檢測(cè)點(diǎn)，進(jìn)行檢測(cè)。測(cè)量過(guò)程中需注意壓力指示條顯示在綠色區(qū)域內(nèi)測(cè)量結(jié)果才有效，探頭要與皮膚表面保持垂直。

9、 連續(xù)按壓十次探頭開(kāi)關(guān)，得到十組有效測(cè)量數(shù)據(jù)，并且符合其他檢測(cè)合格的條件后便可得到*終有效檢測(cè)彈性值。（若檢測(cè)過(guò)程中對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)不滿意，可點(diǎn)擊終止檢測(cè)按鈕，重新開(kāi)始檢測(cè)）

10、 生成報(bào)告：醫(yī)生可根據(jù)患者其他檢測(cè)報(bào)告，綜合分析，對(duì)診斷意見(jiàn)做出更改，即可打印報(bào)告并簽名。

11、 結(jié)束測(cè)量：關(guān)閉按鈕，探頭消毒，注意消毒時(shí)探頭前端朝下, 避免酒精流入探頭內(nèi)部，影響正常使用。

12、 關(guān)機(jī)：操作結(jié)束后，退出超聲肝硬化檢測(cè)系統(tǒng)，關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)。

超聲肝硬化檢測(cè)儀指南

基于肝臟瞬時(shí)彈性成像技術(shù)的肝硬化檢測(cè)儀能夠通過(guò)檢測(cè)肝臟硬度來(lái)診斷肝纖維化及肝硬化，其診斷肝纖維化、 肝硬化的效能優(yōu)于傳統(tǒng)影像設(shè)備和血清生物學(xué)標(biāo)志物。該技術(shù)已經(jīng)成為具有普遍*共識(shí)的肝病診斷技術(shù)。

1.歐洲肝病學(xué)會(huì)（EASL)

《慢性丙型肝炎臨床實(shí)踐指南2011版》

建議用瞬時(shí)彈性成像（TE，transient elastography)評(píng)估肝病嚴(yán)重程度 《慢性乙型肝炎臨床實(shí)踐指南2012版》

彈性成像技術(shù)是一種非侵入式的肝硬化檢測(cè)技術(shù)，在歐洲得到了廣泛的應(yīng)用，

作為對(duì)活檢的補(bǔ)充或者避免活檢，有著很高的度。

2.亞太地區(qū)肝病學(xué)會(huì)（APASL)

《慢性乙型肝炎診療指南2012版》

對(duì)慢性乙肝病人，通過(guò)瞬時(shí)彈性成像（TE，transient elastography)進(jìn)行肝 彈性的檢測(cè)，可以作為肝穿活檢的替代方案

3. 美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)（AALSD)

《非酒精性脂肪肝診療指南2012版》

瞬時(shí)彈性成像，一種非侵入的肝臟彈性測(cè)定方法，已經(jīng)被*的應(yīng)用于乙型和丙型肝炎的肝纖維化診斷。

《丙型肝炎診療指南2009版》

近年發(fā)明的瞬時(shí)肝臟彈性成像技術(shù)，結(jié)合低頻剪切波和超聲波來(lái)測(cè)定肝臟彈性， 已經(jīng)證明了可以在不進(jìn)行肝穿活檢的情況下測(cè)定肝纖維化，尤其是在和其他非侵入標(biāo)記物結(jié)合的情況下。

4. 醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)

《慢性乙型肝炎防治指南2010版》

肝臟彈性測(cè)定是一種無(wú)創(chuàng)傷性檢查，其優(yōu)勢(shì)為操作簡(jiǎn)便、可重復(fù)性好，能夠比較準(zhǔn)確地識(shí)別出輕度肝纖維化和重度肝纖維化或早期肝硬化。

、社會(huì)效益分析

公司跟蹤并研究超聲彈性成像測(cè)量肝組織硬度技術(shù)，與華西聯(lián)合攻克關(guān)鍵技術(shù)。研制出具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的肝硬化檢測(cè)儀。超聲彈性成像技術(shù)使千千萬(wàn)萬(wàn)肝病患者免除了肝臟穿刺的痛苦與危險(xiǎn)，使得早期診斷肝纖維化，持續(xù)監(jiān)測(cè)肝病患者的病情發(fā)展過(guò)程成為可能。選擇公司無(wú)創(chuàng)肝硬化檢測(cè)方案，無(wú)疑使醫(yī)院邁進(jìn)學(xué)科前沿，既創(chuàng)造巨大經(jīng)濟(jì)效益， 又造福廣大患者，其社會(huì)意義更為巨大而深遠(yuǎn)。

二、經(jīng)濟(jì)效益分析

方案因其巨大的臨床價(jià)值和社會(huì)影響，必將吸引豐富的目標(biāo)病源，設(shè)備系統(tǒng)與現(xiàn)有治療方法的有機(jī)結(jié)合，為患者提供了更多、更合理、更*、 更的選擇。醫(yī)院投資肝硬化檢測(cè)設(shè)備系統(tǒng)，建立無(wú)創(chuàng)肝硬化檢測(cè)中心，必將為醫(yī)院帶來(lái)顯著的經(jīng)濟(jì)收益。醫(yī)院除了設(shè)備的診斷收入之外，可以增加藥品銷量的隱性附加值。

流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)約有7億-8億人感染過(guò)甲型肝炎，有 6.9億人感染過(guò)乙肝病毒，現(xiàn)有各類型肝病患者過(guò)2億。其中，乙肝病毒 攜帶者約9300萬(wàn)，現(xiàn)癥感染者2000萬(wàn)，丙肝病毒攜帶者約4000萬(wàn)，脂肪肝 患者約1.2億。輕度肝炎患者69%存在肝纖維化，而中重度肝炎患者*存 在肝纖維化，大約粗略計(jì)算，肝病發(fā)病率應(yīng)該在20%-30%左右，除了肝硬化 檢測(cè)儀的診斷的直接經(jīng)濟(jì)收入之外，還有肝硬化檢測(cè)儀帶來(lái)的源源不斷的 間接效益，此效益非?？陀^，必將給醫(yī)院帶來(lái)更多的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)意義。

以三級(jí)甲醫(yī)院肝病科或體檢此項(xiàng)目收費(fèi)為例，每次檢測(cè)收費(fèi)120元。

以下是《肝硬化檢測(cè)設(shè)備打造無(wú)創(chuàng)診斷中心》的使用所產(chǎn)生

的經(jīng)濟(jì)效益的分析：

假設(shè)每天有30人次，則收入如下：

直接效益：

每天此項(xiàng)收費(fèi)額為：120元/次*30次/日=3600元/日 每月以22個(gè)工作日計(jì)算：22日/月*3600元/日=7.92萬(wàn)/月 每年以12個(gè)月計(jì)算：12月/年*7.92萬(wàn)=95.04萬(wàn)/年

假設(shè)每天有50人次，則收入如下：

直接效益：

每天此項(xiàng)收費(fèi)額為：120元/次*50次/日=6000元/日 每月以22個(gè)工作日計(jì)算：22日/月*6000元/日= 13.2萬(wàn) 每年以12個(gè)月計(jì)算：12月/年*13.2萬(wàn)= 158.4萬(wàn)/年

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