@青島萊西市化妝品生產(chǎn)車間凈化級別中心-天津中達(dá)檢測濟南分公司：根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言，護膚品含有的營養(yǎng)成分更多，也就更易于細(xì)菌的滋生，因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特殊性，對室內(nèi)的空氣環(huán)境提出了一定的甚至比較特殊的要求，要求室內(nèi)保持一定的空氣條件，這樣的條件通?？赏諝獾臏囟?、相對濕度、空氣的流動速度和潔凈度等來衡量，有時還對空氣的壓力、成分和氣味等提出一定的要求。空氣調(diào)節(jié)有舒適性空氣調(diào)節(jié)和工藝性空氣調(diào)節(jié)，前者服務(wù)對象是人，后者主要是工藝生產(chǎn)；在多數(shù)情況下，既要滿足生產(chǎn)過程的需要，又要*人體的健康和舒適，因此二者應(yīng)該是互相統(tǒng)一的，但對那些有特殊要求的生產(chǎn)工藝過程，或不需人長期停留的生產(chǎn)環(huán)境，則可以根據(jù)生產(chǎn)需要，建立單純考慮生產(chǎn)工藝所要求的空氣環(huán)境。為了提高空調(diào)控制精度，降低經(jīng)常運行費用和減輕運行人員的勞動強度，在恒溫恒濕系統(tǒng)和大面積的空調(diào)工程中，一般需要采用自動控制設(shè)備進行工作?？照{(diào)設(shè)備運行過程中會產(chǎn)生噪聲和振動，它們會通過風(fēng)管和地基傳布到空調(diào)房間內(nèi)，影響產(chǎn)品質(zhì)量，干擾人們的工作和休息，所以對于要求防震和防噪聲的空調(diào)工程，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)南麥p措施。

化妝品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)做到上下銜接，人流、物流分開，避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動路線應(yīng)當(dāng)明確劃定?；瘖y品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的，應(yīng)使用單獨生產(chǎn)車間和化妝品生產(chǎn)設(shè)備，落實相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施，并符合*有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車間應(yīng)有除塵和粉塵回收設(shè)施。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間，應(yīng)配備相應(yīng)防爆設(shè)施，使用防爆化妝品設(shè)備。根據(jù)*對化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求規(guī)定，生產(chǎn)不同化妝品需要按照不同的衛(wèi)生級別進行安全生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生要求。

因此，為了達(dá)到車間無塵的標(biāo)準(zhǔn)，在廠房設(shè)計和配備上，要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細(xì)菌等污染物排除，并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi)，也就有了10萬級、30萬級等凈化標(biāo)準(zhǔn)。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說，這個標(biāo)準(zhǔn)可以理解為車間空氣的潔凈度，數(shù)字越小，代表的車間潔凈等級越高。據(jù)了解，潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言，30萬級也很不錯了。"一般而言國內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標(biāo)準(zhǔn)。

在我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂玫幕瘖y品護膚品，為什么需要建立專門的化妝品潔凈無塵車間？1、在非恒溫的狀態(tài)下，化妝品生產(chǎn)過程所使用的原材料、配料易變質(zhì)，造成產(chǎn)品不合格。2、化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高，否則容易造成交叉污染。3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物，在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染。4、要保障化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，即化妝品潔凈車間。5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施，化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。6、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產(chǎn)品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域，周圍30米內(nèi)不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間，應(yīng)與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護距離。生產(chǎn)廠房和設(shè)施的設(shè)計和構(gòu)造應(yīng)*限度保證對產(chǎn)品的保護;便于進行有效清潔和維護;保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉(zhuǎn)移不致產(chǎn)生混淆。廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等，以具備適當(dāng)?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結(jié)構(gòu)。

天津中達(dá)檢測有限公司濟南分公司主要服務(wù)項目：(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。