江西省藥品潔凈室環(huán)境檢測(cè)/潔凈車間檢測(cè)內(nèi)容和方法--天津中達(dá)檢測(cè)山東分公司

潔凈手術(shù)室的相關(guān)定義：1.潔凈手術(shù)部：由手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨(dú)立的功能區(qū)域。2.潔凈手術(shù)室：采用空氣凈化技術(shù)，把手術(shù)環(huán)境空氣中的微生物粒子及微粒量降到允許水平的手術(shù)室（也可稱為手術(shù)間）。3.潔凈輔助用房：對(duì)空氣潔凈度有要求的非手術(shù)室的用房。4.非潔凈輔助用房：對(duì)空氣潔凈度無要求的非手術(shù)的用房。5.手術(shù)區(qū)：需要特別保護(hù)的包括手術(shù)臺(tái)及其四邊外推一定距離的區(qū)域。6.周邊區(qū)：潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。

潔凈手術(shù)室控制微粒污染的主要途徑：1、阻止室外的污染侵入室內(nèi)—進(jìn)入室內(nèi)的空氣經(jīng)過凈化處理（凈化空調(diào)系統(tǒng)），—保持室內(nèi)的正壓狀態(tài)（風(fēng)壓＋手術(shù)室氣密封狀態(tài)）2、迅速有效地排除室內(nèi)已發(fā)生的污染—（室內(nèi)的氣流組織）；3、控制污染源，減少污染發(fā)生量—進(jìn)入室內(nèi)的人與物的凈化（物品消毒滅菌、人員更衣），—處理已發(fā)生污染的設(shè)備物品（污物通道、室內(nèi)物品消毒）。

藥品潔凈室環(huán)境檢測(cè)/在對(duì)潔凈室開展?jié)崈舳葯z測(cè)時(shí)，雖然要求了氣體的小采樣量，但在具體工作上，大家應(yīng)在保小采樣量必要條件下，依據(jù)現(xiàn)有的檢測(cè)儀器，盡可能選用大流量的浮塵粒子計(jì)數(shù)器。3、潔凈室潔凈度檢測(cè)時(shí)，點(diǎn)的布置依據(jù)規(guī)范GBJ73-84《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求：在對(duì)凈化車間開展?jié)崈舳葯z測(cè)時(shí)，檢測(cè)點(diǎn)應(yīng)是距抹灰層1.00m的平面內(nèi)；針對(duì)單邊流形凈化車間測(cè)點(diǎn)數(shù)量應(yīng)不小于20點(diǎn)，測(cè)點(diǎn)間隔為0.5-2.0M。水準(zhǔn)單邊流測(cè)點(diǎn)僅布置在*凈化車間工作中區(qū)域內(nèi)；非單邊流凈化車間按凈化車間面積小于或等于五十米2布置五個(gè)測(cè)點(diǎn)。為保測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性，除嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室的測(cè)定人員外，并嚴(yán)禁攜帶書籍、報(bào)刊、紙張以及其他與測(cè)定工作無關(guān)的的物品進(jìn)入潔凈室。不允許在室內(nèi)做大幅度的動(dòng)作和嬉鬧，造成地面塵粒飛揚(yáng)。

檢測(cè)項(xiàng)目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)：是根據(jù)潔凈度級(jí)別來衡量的潔凈室有10級(jí)--百萬級(jí)等級(jí)級(jí)別劃分，每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)劃分是不一樣的。

藥品潔凈室環(huán)境檢測(cè)/潔凈室的檢測(cè)可分為潔凈室工程竣工驗(yàn)收的檢測(cè)、綜合性能評(píng)定的檢測(cè)和運(yùn)行中的監(jiān)測(cè)及定期綜合性能檢測(cè)，目的是該潔凈室（區(qū)）是否始終符合設(shè)計(jì)要求，確保工廠的生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求，達(dá)到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率，創(chuàng)造較好的經(jīng)濟(jì)效益。建設(shè)單位*關(guān)心運(yùn)行狀態(tài)下的潔凈室空氣潔凈度等級(jí)，即生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)及操作人員在場(chǎng)的工作狀態(tài)時(shí)的測(cè)試結(jié)果，即動(dòng)態(tài)的測(cè)試結(jié)果。而施工者通常希望在空態(tài)下測(cè)試的結(jié)果作為工程竣工驗(yàn)收結(jié)果。

潔凈室的檢測(cè)可分為潔凈室工程竣工驗(yàn)收的檢測(cè)、綜合性能評(píng)定的檢測(cè)和運(yùn)行中的監(jiān)測(cè)及定期綜合性能檢測(cè)，目的是該潔凈室（區(qū)）是否始終符合設(shè)計(jì)要求，確保工廠的生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求，達(dá)到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率，創(chuàng)造較好的經(jīng)濟(jì)效益。建設(shè)單位*關(guān)心運(yùn)行狀態(tài)下的潔凈室空氣潔凈度等級(jí)，即生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)及操作人員在場(chǎng)的工作狀態(tài)時(shí)的測(cè)試結(jié)果，即動(dòng)態(tài)的測(cè)試結(jié)果。而施工者通常希望在空態(tài)下測(cè)試的結(jié)果作為工程竣工驗(yàn)收結(jié)果。

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司山東分公司主要服務(wù)項(xiàng)目：(dezxthb630)十萬級(jí)無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。