什么是設(shè)備驗證？ 設(shè)備驗證以書面形式全面建立了儀器的準確運行狀態(tài)。驗證過程提供的證據(jù)表明，對設(shè)備的準確功能至關(guān)重要的組件始終符合預(yù)定義的規(guī)格和操作屬性。該過程涉及敏銳地識別和量化與分析測量過程中產(chǎn)生的結(jié)果有關(guān)的每個構(gòu)成元素。驗證是商業(yè)級別的保證，即設(shè)備的內(nèi)部故障不會對結(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。

特點與優(yōu)勢 驗證過程以驗證協(xié)議為指導(dǎo)。這是一個書面計劃，表達了進行驗證的方法。所考慮的突出特征是測試參數(shù)，產(chǎn)品屬性，生產(chǎn)設(shè)備以及決定可接受測試結(jié)果范圍的決定性階段。

分析方法驗證旨在通過實驗室測試確定儀器的性能特征符合所需應(yīng)用程序的分析需求

正在進行的驗證旨在批準方法控制活動的神圣性，以*終證明驗證結(jié)果是真實的。

　在分銷根據(jù)修訂后的生產(chǎn)標準生產(chǎn)的新鮮產(chǎn)品或設(shè)備之前，應(yīng)進行前瞻性驗證，其中修訂可能會影響設(shè)備的特性。

回顧性驗證針對分銷周期中的產(chǎn)品，具體取決于收集的生產(chǎn)，測試和控制數(shù)據(jù)。

完整性測試可確保設(shè)備符合行業(yè)和法規(guī)規(guī)范。驗證是一種經(jīng)濟有效的方式，可以大大減少啟動新產(chǎn)品所涉及的時間延遲。從測試可以在制造商的現(xiàn)場執(zhí)行，或者通過使用標準樣品模擬操作環(huán)境和條件的意義上講，它是靈活的。驗證引起了目標消費者群體對設(shè)備完整性的極大信任。（南通海安氣體流量計校準 CNAS認可實驗室

過程：　

由于設(shè)備驗證的耗時性，產(chǎn)品的發(fā)布可能會大大延遲。缺乏對法規(guī)要求和儀器精度的正確理解可能會進一步加重困境。驗證過程中通常設(shè)置的主要步驟可以歸納如下：

制定詳細的驗證協(xié)議并制定項目時間表界定設(shè)計，用戶和功能要求評估采取必要保障措施所涉及的風險評估測試環(huán)境和操作條件的適用性；并在必要時模擬理想的功能條件從經(jīng)過的可追溯設(shè)備中收集標準結(jié)果，以對照測試樣品進行檢查測試用例的執(zhí)行和摘要報告的準備　定義框架以管理偏差并啟動變更控制程序以設(shè)置正確的導(dǎo)致失真的組件定期重新驗證。所以生產(chǎn)廠家要對各種玻璃容器制品按照要求進行相關(guān)檢測。因為電池隔膜的穿刺力沒有相關(guān)的，藍色端子一線接零線，鹽霧試驗箱主要用于產(chǎn)品的耐腐蝕性.然而，直至被分離部分分開。，

如下定義的適當驗證協(xié)議：

安裝資格（IQ）涉及根據(jù)制造商的清單確定并檢查所有組件。記錄工作環(huán)境條件以檢查其是否適合設(shè)備的平穩(wěn)運行。

　操作資格（OQ）涉及檢查設(shè)備的每個功能，以確保它們不偏離制造商的規(guī)格。該過程要求廣泛使用經(jīng)過的可追溯模擬器和標準，以驗證輸入?yún)?shù)的可靠和準確處理。性能鑒定（PQ）部分通過常規(guī)分析用途來檢查設(shè)備的性能，以評估對規(guī)格的符合性。讀數(shù)是根據(jù)經(jīng)過的模擬器或控制標準來計算的。使用顯示出與測試樣品相似值的標準品。它確定了設(shè)備設(shè)計用途的適當性。設(shè)備驗證的重要性 設(shè)備驗證是保證在規(guī)定的操作環(huán)境和條件范圍內(nèi)儀器的正確功能，同時是堅定地遵守正確的操作規(guī)范的保證標志。驗證有助于滿足為控制儀器準確性而設(shè)定的行業(yè)和監(jiān)管標準?？梢远ㄖ乞炞C協(xié)議的格式和內(nèi)容，以符合用戶的要求。這進一步有助于高度確保準確性水平。　不遵守GMP或其他監(jiān)管機構(gòu)的要求可能會使公司的儀器不符合行業(yè)使用條件。這可能給公司帶來重大損失，進一步強調(diào)了驗證的必要性。

驗證使人們對設(shè)備產(chǎn)生的分析結(jié)果充滿信心。這一點很關(guān)鍵，因為即使偏離標準操作過程也可能導(dǎo)致故障，并可能引發(fā)工業(yè)災(zāi)難或不幸事故。

設(shè)備校準與驗證之間的區(qū)別 設(shè)備校準通過根據(jù)定義的標準測量偏差來確定相關(guān)校正因子，從而評估設(shè)備結(jié)果的準確性。相應(yīng)地調(diào)整設(shè)備以使其性能微調(diào)到符合*的標準或規(guī)格。　設(shè)備驗證是有文件證明的保證，即在定義的操作環(huán)境和標準下，設(shè)備的每個組成部分均符合制造商的規(guī)范。通過對照可追溯的控制標準檢查性能可以實現(xiàn)這一點。結(jié)論 驗證是證明設(shè)備的每個組成元素的功能符合規(guī)范的*方法。這賦予了分析測量*的信心。它確保以任何方式不影響設(shè)備的準確性，可靠性和完善性。但是，為了保持儀器使用的準確性，需要進行儀器校準。（南通海安氣體流量計校準 CNAS認可實驗室

所有的測試與測量(T&M)設(shè)備都需要校正。校準與測試的越，儀器所測得的結(jié)果就越可靠。制造商——特別是制造醫(yī)療、制藥、軍事和航空航太產(chǎn)品的制造商，都不能冒著「偽陽性」(false positives)的風險，在測量過程中讓有缺陷的產(chǎn)品進入市場。對于「偽陰性」(falsenegatives)來說也是如此，它會導(dǎo)致好的產(chǎn)品無法出貨，或甚至更糟糕的情況是被報廢處理　為了讓測試設(shè)備符合規(guī)格要求，就必須進行校正。諸如承包商等大型公司可能擁有自家校正設(shè)施，但大多數(shù)公司通常使用第三方實驗室由于校正必須符合規(guī)范要求，實驗室需要經(jīng)過公證單位。合格評定*認可委員會（China National Accreditation Service for ConformityAssessment）等組織定期針對實驗室進行審核，以驗證其是否符合*的做法。此外，實驗室的所有技術(shù)人員也都必須接受培訓和。聶先生說：「希望我們所有的技術(shù)人員都經(jīng)過能力測試，以確保每項技術(shù)都符合要求。即使取得實驗室只需要讓一名技術(shù)人員向機構(gòu)展示我們知道如何校正，但我們并不滿足于此。在我們每一個設(shè)施的每一名校正技術(shù)人員都經(jīng)過，這使我們在13個地點的服務(wù)與效果都能保持一致。如果一家客戶擁有多個據(jù)點，他們可以使用當?shù)氐氖劳▽嶒炇遥@得與其他任何地點的世通實驗室相同的校正結(jié)果。」（南通海安氣體流量計校準 CNAS認可實驗室我們