山東省食品廠車間GMP環(huán)境檢測標準-天津中達檢測濟南分公司

山東省食品廠車間GMP環(huán)境檢測標準-天津中達檢測濟南分公司   空氣的采樣與測試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率：a)車間轉換不同衛(wèi)生要求的產品時，在加工前進行采樣，以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后，車間生產前，進行采樣。c)產品檢驗結果內控標準時，應及時對車間進行采樣，如有檢驗不合格點，整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產品，按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗。e)正常生產狀態(tài)的采樣，每周一次。（2）采樣方法：在動態(tài)下進行，室內面積不過30 m2，在對角線上設里、中、外三點，里、外點位置距墻1 m；室內面積過30 m2，設東、西、南、北、中五點，周圍4點距墻1 m。采樣時，將含平板計數瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度)，并避開空調、門窗等空氣流通處，打開平皿蓋，使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應指標的檢測，送檢時間不得過6h，若樣品保存于0～4℃條件時，送檢時間不得過24h。2、菌落培養(yǎng)：（1）在采樣前將準備好的平板計數瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h，取出檢查有無污染，將污染培養(yǎng)基剔除。（2）將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內送實驗室，細菌數于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結果，計數平板上細菌菌落數。（3）菌落計算：a) 記錄平均菌落數，用“個/皿”來報告結果。用肉眼直接計數，標記或在菌落計數器上點計，然后用5～10倍放大鏡檢查，不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數。

　　潔凈工程是在密閉環(huán)境中控制污染物的一種手段，具體分為3個方面：1、通過過濾和氣流原理去除潔凈環(huán)境中的懸浮顆粒、微生物和氣態(tài)污染物。2、控制潔凈環(huán)境的溫度和濕度，降低工作環(huán)境中污染源的活性，確保清潔運行。3、通過建筑物的特殊設計，噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環(huán)境影響，滿足運行要求。這種設計可以調節(jié)風量和回風，保持與非潔凈區(qū)的正負壓差，避免污染物向潔凈環(huán)境擴散。

潔凈車間環(huán)境檢測找天津中達檢測濟南分公司，因為該所是獨立組織法人的第三方檢測機構，具備多種潔凈領域檢測項目的CMA資質，能為醫(yī)院手術室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛(wèi)生（初心醫(yī)療）用品生產廠房、電子廠房、食品廠、制藥車間、電子廠房、生物安全實驗室、動物實驗室等不同潔凈環(huán)境提供潔凈工程檢測服務，以及各種潔凈相關實驗。

山東省食品廠車間GMP環(huán)境檢測標準-天津中達檢測濟南分公司 空氣的采樣與測試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率：a)車間轉換不同衛(wèi)生要求的產品時，在加工前進行采樣，以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后，車間生產前，進行采樣。c)產品檢驗結果內控標準時，應及時對車間進行采樣，如有檢驗不合格點，整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產品，按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗。e)正常生產狀態(tài)的采樣，每周一次。（2）采樣方法：在動態(tài)下進行，室內面積不過30 m2，在對角線上設里、中、外三點，里、外點位置距墻1 m；室內面積過30 m2，設東、西、南、北、中五點，周圍4點距墻1 m。采樣時，將含平板計數瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度)，并避開空調、門窗等空氣流通處，打開平皿蓋，使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應指標的檢測，送檢時間不得過6h，若樣品保存于0～4℃條件時，送檢時間不得過24h。2、菌落培養(yǎng)：（1）在采樣前將準備好的平板計數瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h，取出檢查有無污染，將污染培養(yǎng)基剔除。（2）將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內送實驗室，細菌數于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結果，計數平板上細菌菌落數。（3）菌落計算：a) 記錄平均菌落數，用“個/皿”來報告結果。用肉眼直接計數，標記或在菌落計數器上點計，然后用5～10倍放大鏡檢查，不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數。

檢測頻率: 每月兩次,每次每個區(qū)域至少選取5個檢測點,分別進行檢測。1、環(huán)境李斯特菌的檢測方法（3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測試片）。2 、用涂抹棒，海綿或者其他采樣設備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水，將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘，將樣品置于室溫（20-30℃）1小時，*久不過1.5小時，以修復損傷的李斯特菌。4、 將測試片放在平坦處，掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央，將上層膜緩慢蓋下，以免產生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上，不要壓，扭轉或者滑動壓板。提起壓板等至少十分鐘，以使膠體凝固。7、 將測試片透明面朝上，可疊放至十片，在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時，可以用標準菌落記數器或者其他光學放大器判讀，不要記數圓形輪廓上的菌落，因為他們不受選擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對于定性檢測，根據紫紅色菌落是否存在，結果記為檢出或者未檢出。  潔凈車間環(huán)境檢測找天津中達檢測濟南分公司，因為該所是獨立組織法人的第三方檢測機構，具備多種潔凈領域檢測項目的CMA資質，能為醫(yī)院手術室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛(wèi)生（初心醫(yī)療）用品生產廠房、電子廠房、食品廠、制藥車間、電子廠房、生物安全實驗室、動物實驗室等不同潔凈環(huán)境提供潔凈工程檢測服務，以及各種潔凈相關實驗。

凈化車間潔凈度檢測項目：凈化車間的供風量、回風量、新風量和排風量；布置凈化車間的壓力值；層流清洗車間裝修段的風速和氣流方向；清潔工作區(qū)域的清潔度；室內溫度、濕度及其控制能力調節(jié)試驗；凈化車間裝修中的噪聲。

天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務項目：(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。

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