日照東港區(qū)生物安全實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

日照東港區(qū)生物安全實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測(cè)是很重要的，一般包括潔凈區(qū)、操作區(qū)和無(wú)菌區(qū)三個(gè)區(qū)域，可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室和消毒室等區(qū)域。瑞成檢測(cè)是國(guó)內(nèi)*潔凈環(huán)境第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可為企業(yè)客戶提供一站式潔凈等級(jí)檢測(cè)服務(wù)，實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測(cè)技術(shù)解決方案。

潔凈室的檢測(cè)首先應(yīng)明確潔凈室或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073-2001）規(guī)定，潔凈室檢測(cè)狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種。a、空態(tài)檢測(cè)。設(shè)施已建成，所有動(dòng)力接通并運(yùn)行，但在無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為空態(tài)測(cè)試。b、靜態(tài)測(cè)試。設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應(yīng)商同意的方式進(jìn)行，但沒有生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為靜態(tài)測(cè)試。c、動(dòng)態(tài)測(cè)試。設(shè)施以規(guī)定的方式運(yùn)行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場(chǎng)，并以雙方同意的方式進(jìn)行工作的情況下進(jìn)行的測(cè)試稱為動(dòng)態(tài)檢測(cè)。

對(duì)于體內(nèi)植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100000級(jí)潔凈度級(jí)別。植入到血管內(nèi)的無(wú)菌醫(yī)療器具、能在某個(gè)局部環(huán)境下實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、裝配、包裝全過(guò)程的無(wú)菌醫(yī)療器具，應(yīng)在不低于10000級(jí)（優(yōu)先選用100級(jí)）潔凈室內(nèi)生產(chǎn)。除以上的規(guī)定以外的無(wú)菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300000級(jí)潔凈室內(nèi)進(jìn)行。

實(shí)驗(yàn)室潔凈A、B、C、D等級(jí)的凈化設(shè)計(jì)參數(shù)和氣流分布設(shè)計(jì)一般如下：（1）A級(jí)潔凈室：適用于微生物實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)操作?？諝鉂崈舳纫筮_(dá)到0.1～0.5μm的顆粒物濃度為35個(gè)/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風(fēng)，下排風(fēng)方式，空氣流速控制在0.3～0.5m/s，氣流方向垂直于地面，向上流動(dòng)。（1）B級(jí)潔凈室：適用于微生物實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)操作，以及部分細(xì)胞和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)?？諝鉂崈舳纫筮_(dá)到0.5～5μm的顆粒物濃度為3,500個(gè)/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風(fēng)，下排風(fēng)方式，空氣流速控制在0.25～0.5m/s，氣流方向垂直于地面，向上流動(dòng)。（2）C級(jí)潔凈室：適用于細(xì)胞和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)，以及部分生產(chǎn)操作?？諝鉂崈舳纫筮_(dá)到0.5～5μm的顆粒物濃度為35,000個(gè)/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風(fēng)，下排風(fēng)方式或全層送風(fēng)，全層排風(fēng)方式，空氣流速控制在0.15～0.3m/s，氣流方向垂直于地面或者呈環(huán)流。（3）D級(jí)潔凈室：適用于部分生產(chǎn)操作和一般實(shí)驗(yàn)?？諝鉂崈舳纫筮_(dá)到5μm以上的顆粒物濃度為35,000個(gè)/m3以下。氣流分布方式一般采用全層送風(fēng)，全層排風(fēng)方式，空氣流速控制在0.1～0.2m/s，氣流方向垂直于地面或者呈環(huán)流。

根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物控制標(biāo)準(zhǔn)，可將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為普通動(dòng)物（CV）、清潔動(dòng)物（CL）、無(wú)特定病原體動(dòng)物（SPF）和無(wú)菌動(dòng)物（GF），4個(gè)等級(jí)。根據(jù)**的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》（GB14925-2010）的要求，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境共分為三類，即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。普通環(huán)境無(wú)空氣潔凈度要求，屏障環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)為1萬(wàn)級(jí)，隔離環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)為100級(jí)。

潔凈實(shí)驗(yàn)室主要是通過(guò)人為的手段，應(yīng)用潔凈技術(shù)實(shí)現(xiàn)控制室內(nèi)空氣中塵埃、含菌濃度、溫濕度與壓力、以達(dá)到所要求的潔凈度、溫濕度和氣流速度等環(huán)境參數(shù)。空氣潔凈度是指潔凈空氣環(huán)境中空氣含塵量程度，空氣潔凈度的級(jí)別以含塵濃度劃分。

3.性能檢驗(yàn)；(1)風(fēng)速、風(fēng)量(分單向流和非單向流)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。考慮設(shè)計(jì)方或施工方為了保險(xiǎn)，往往取明顯偏大的換氣次數(shù)，雖然達(dá)到潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，甚至高于設(shè)計(jì)的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，但長(zhǎng)期運(yùn)行會(huì)造成能源的長(zhǎng)期浪費(fèi)。故要求不過(guò)設(shè)計(jì)風(fēng)量的20%。過(guò)此限也是不達(dá)標(biāo)。(2)當(dāng)需對(duì)室內(nèi)單向流品質(zhì)做細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)工作區(qū)(或規(guī)定高度)截面風(fēng)速的不均勻度。風(fēng)速不均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，應(yīng)符合“規(guī)范”規(guī)定的計(jì)算結(jié)果。(3)靜壓差按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(4)掃描檢漏應(yīng)按“規(guī)范”附錄D進(jìn)行。(5)空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)微粒計(jì)數(shù)濃度，然后按“規(guī)范”規(guī)定程序計(jì)算出空氣潔凈度級(jí)別并評(píng)價(jià)。(6)室內(nèi)甲醛濃度分上午、下午共測(cè)2次，按“規(guī)范”檢驗(yàn)，每次結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。(7)室內(nèi)空氣溫度、相當(dāng)濕度按“規(guī)范”檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(8)室內(nèi)噪聲按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目：十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無(wú)菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺(tái)icu檢測(cè)、cma檢測(cè)、持正檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測(cè)、檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)報(bào)告、驗(yàn)收檢測(cè)、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測(cè)效率、無(wú)塵車間、工程檢測(cè)、檢測(cè)、透明合理、檢測(cè)咨詢、潔凈檢測(cè)、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測(cè)、灌裝間檢測(cè)、潔凈室檢測(cè)、生物安全柜、第三方檢測(cè)注冊(cè)。

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