山東省聊城市生物安全柜驗證 檢測標(biāo)準(zhǔn)-安衡檢測

山東省聊城市生物安全柜驗證 檢測標(biāo)準(zhǔn)--安衡檢測 

 人員、產(chǎn)品與交叉污染保護(hù)：(1)人員保護(hù)；人員保護(hù)有2種檢測方法：微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢，測試后要經(jīng)過細(xì)菌培養(yǎng)，操作復(fù)雜，用時較長，不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的，測試方法與微生物法相同，用碘化鉀代替了細(xì)菌，可當(dāng)場驗證生物安全柜污染控制性能，操作性強(qiáng)，用時較短。(2)產(chǎn)品保護(hù)；在生物安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺面上的ZX區(qū)，一端貼住工作區(qū)的后壁，另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圓筒的軸線高于臺面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外，噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m，噴霧方向平行于臺面，正對操作口;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動噴霧器，運(yùn)行5min。噴霧器關(guān)閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時檢查計數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達(dá)44~48h時檢查計數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進(jìn)行試驗，菌落數(shù)應(yīng)不過5CFU/次，對照皿應(yīng)陽性。(3)交叉污染保護(hù)；將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內(nèi)，緊靠左側(cè)內(nèi)壁的ZX，噴霧器噴射軸線在工作臺面上76~30mm處，噴射方向平行于臺面，正對對面的側(cè)壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方，距噴霧器所在側(cè)壁360mm處放一排培養(yǎng)皿，距噴霧器所在側(cè)壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動噴霧器，運(yùn)行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿，37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁ZY重復(fù)測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時檢查計數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達(dá)44~48h時檢查計數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進(jìn)行實驗，菌落數(shù)應(yīng)不過2CFU/次。

生物安全柜驗證   WHO頒布的實驗室生物安全手冊要求“選擇正確類型的生物安全柜，進(jìn)行安裝并正確使用，同時每年進(jìn)行，這是一個復(fù)雜的程序。強(qiáng)烈在經(jīng)過良好培訓(xùn)并具有豐富生物安全操作經(jīng)驗的*下來進(jìn)行上述工作?！绷硗饷绹锇踩駱?biāo)準(zhǔn)NSF49和食品藥品管理局生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)YY0569都要求“生物安全柜維護(hù)檢驗要求的檢測項目檢測，至少每年一次。當(dāng)安全柜移位、更換過濾器和內(nèi)部部件維修后，也要進(jìn)行維護(hù)檢驗?！?/P>

為了保障生物安全柜的安全性，應(yīng)定期對安全柜進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)：1、每次使用前后應(yīng)對安全柜工作區(qū)進(jìn)行清潔和消毒。2、HEPA過濾器的使用壽命到期后，應(yīng)由接受過生物安全柜專門培訓(xùn)的*人員更換。3、WHO頒布的實驗室生物安全手冊、美國生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)NSF49和食品藥品管理局生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)YY0569都要求有下列情況者，應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行安全檢測：安裝完畢投入使用前；一年一度的常規(guī)檢測；當(dāng)安全柜移位后；更換HEPA過濾器和內(nèi)部部件維修后。

生物安全柜驗證   生物安全柜使用注意事項：操作者；生物安全柜如果使用不當(dāng),其防護(hù)作用就可能大大受到影響。紫外燈:生物安全柜中不需要紫外燈.如果使用紫外燈的話,應(yīng)該每周進(jìn)行清潔,以除去可能影響其殺菌效果的灰塵和污垢。明火:在生物安全柜內(nèi)所形成的幾乎沒有微生物的環(huán)境中,應(yīng)避免使用明火。溢出:實驗室中要張貼如何處理溢出物的實驗室操作規(guī)則,每一位使用實驗室的成員都要閱讀并理解這些規(guī)程。:在安裝時以及每隔一定時間以后,應(yīng)由有資質(zhì)的*人員按照生產(chǎn)商的說明對每一臺生物安全柜的運(yùn)行性能以及完整性進(jìn)行,以檢查其是否符合*及國際的性能標(biāo)準(zhǔn)。清潔和消毒:由于剩余的培養(yǎng)基可能會使微生物生長繁殖,因此在實驗結(jié)束時,包括儀器設(shè)備在內(nèi)的生物安全柜里的所有物品都應(yīng)清除表面污染,并移出安全柜。清除污染:生物安全柜在移動以及更換過濾器之前,必須清除污染。個體防護(hù)裝備:在使用生物安全柜時應(yīng)穿著個體防護(hù)服。警報器:可以在兩種警報器中選擇一種來裝備生物安全柜。

安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

Ⅱ級生物安全柜下降氣流流速應(yīng)在0.25~0.5m/s。下降氣流流速應(yīng)在標(biāo)稱值±0.015m/s。均勻下降氣流的生物安全柜，各測量點(diǎn)實測值與平均流速相差均應(yīng)不過±20%或±0.08m/s。非均勻下降氣流的生物安全柜各區(qū)域?qū)崪y的下降氣流流速應(yīng)在其區(qū)域下降氣流標(biāo)稱值±0.015m/s，各測量點(diǎn)實測值與其區(qū)域平均流速相差均應(yīng)不過±20%或±0.08m/s。(1)均勻下降氣流的生物安全柜；在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用風(fēng)速儀多點(diǎn)測量穿過該平面的下降氣流流速。測量區(qū)域邊界與生物安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離為150mm;測量點(diǎn)Z少應(yīng)有3排，每排Z少應(yīng)有7個測量點(diǎn)，測量點(diǎn)等距分布，形成的正方形柵格不大于150mm×150mm。(2)非均勻下降氣流的生物安全柜；在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用風(fēng)速儀多點(diǎn)(測量點(diǎn)間距不大于100mm)測量穿過該平面各區(qū)域的下降氣流流速。1、流入氣流流速；用密封條帶將風(fēng)量計的風(fēng)罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX，罩兩邊留的開口區(qū)域也要密封;運(yùn)行生物安全柜，讀取5次風(fēng)量計讀數(shù)，計算流入氣流的平均流量。流入氣流的平均流量除以前窗操作口面積，得到流入氣流的平均流速。2、氣流模式；(1)下降氣流測試，煙霧沿工作臺面的ZX線，在前窗操作口頂端以上100mm的高度從生物安全柜的一端到另一端，觀察煙霧流動。Ⅱ級生物安全柜工作區(qū)內(nèi)的氣流應(yīng)向下，應(yīng)不產(chǎn)生漩渦和向上氣流且無死點(diǎn);氣流應(yīng)不從柜中逸出。(2)觀察窗氣流測試，煙在觀察屏后25mm，在前窗操作口頂端以上150mm高度從生物安全柜的一端到另一端，觀察煙霧流動。氣流應(yīng)不從柜中逸出。(3)前窗操作口邊緣氣流測試，煙在生物安全柜外大約38mm處沿著整個前窗操作口的周邊經(jīng)過，觀察煙霧流動。Ⅰ級和Ⅱ級生物安全柜前窗操作口整個周邊氣流應(yīng)向內(nèi)，無向外逸出的氣流;Ⅱ級生物安全柜的前窗操作口流入氣流不進(jìn)入工作區(qū)。(4)滑動窗密閉性測試，煙在滑動窗內(nèi)從距生物安全柜側(cè)壁和工作區(qū)頂部50mm經(jīng)過，觀察煙霧流動。氣流應(yīng)不從柜中逸出。3、集液槽泄漏；用至少4L水充滿集液槽，保持1h。1h后應(yīng)無滲漏。4、穩(wěn)定性；采用靜力加載測試生物安全柜結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性，包括柜體抗翻倒，柜體抗變形，柜體抗向前傾倒和工作臺面抗變形。

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