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醫(yī)用注射針管剛性測(cè)試儀測(cè)試方法
醫(yī)用注射針管剛性測(cè)試儀主要用于物力性能學(xué)原理,通過(guò)測(cè)試針在受到一定力值下的彎曲程度來(lái)評(píng)估其剛性性能。具體而言,測(cè)試儀將針固定在兩個(gè)支撐點(diǎn)之間,一端施加一定的壓力,使針管產(chǎn)生彎曲變形。通過(guò)測(cè)量針的彎曲角度或長(zhǎng)度變化量,可以計(jì)算出針的剛性數(shù)值。
測(cè)試方法:
1. 儀器準(zhǔn)備:選用符合*相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用注射針管剛性測(cè)試儀,確保儀器處于良好的工作狀態(tài),并進(jìn)行必要的校準(zhǔn)和調(diào)整。
2. 樣品準(zhǔn)備:選取一定數(shù)量的注射針樣品(從批量生產(chǎn)的注射針中隨機(jī)抽選),并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清洗和干燥處理。
3. 安裝固定:將注射針固定在測(cè)試儀的兩個(gè)支撐點(diǎn)之間,確保針管垂直、穩(wěn)定,且無(wú)明顯松動(dòng)現(xiàn)象。
4. 參數(shù)設(shè)置:根據(jù)測(cè)試要求,設(shè)置加載范圍、跨度、測(cè)量范圍等參數(shù),并啟動(dòng)測(cè)試程序。
5. 測(cè)試過(guò)程:在針的一端施加一定的力(不限于力的大小,針的彎曲角度,延伸長(zhǎng)度),使針產(chǎn)生彎曲變形,記錄針的彎曲角度或長(zhǎng)度變化量。然后逐步增加壓力,每次增加一定的壓力增量,重復(fù)記錄彎曲角度或長(zhǎng)度變化量。
6. 數(shù)據(jù)處理:根據(jù)測(cè)試數(shù)據(jù),計(jì)算注射針管的剛性數(shù)值。一般而言,剛性系數(shù)越大,注射針管的剛性性能越好。將測(cè)試結(jié)果與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì),判斷注射針管的剛性性能是否符合要求。
7. 評(píng)估報(bào)告:根據(jù)測(cè)試結(jié)果評(píng)估注射針的剛性是否達(dá)到GB18457-2015 “制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管”ISO9626:2016中標(biāo)準(zhǔn)要求,如果不合格需要對(duì)生產(chǎn)回顧和調(diào)整,并給出相關(guān)建議和改進(jìn)措施。
醫(yī)用注射針管(針)剛性測(cè)試儀不僅用于產(chǎn)品質(zhì)量控制,還可以用于研發(fā)和實(shí)驗(yàn),通過(guò)推動(dòng)相關(guān)技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新提高注射針的安全性,以便更好的服務(wù)于患者。