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山東省菏澤市藥品潔凈室潔凈度檢測(cè)第三方機(jī)構(gòu)-安衡檢測(cè)
山東省菏澤市藥品潔凈室潔凈度檢測(cè)第三方機(jī)構(gòu)--安衡檢測(cè)
無(wú)菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級(jí)別要求:100級(jí)(靜態(tài)ISO5級(jí)):高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū);10000級(jí)(靜態(tài)ISO7級(jí)):100級(jí)區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于100級(jí)的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū);100000級(jí)(靜態(tài)ISO8級(jí)):生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較次的潔凈操作區(qū);300000級(jí)(靜態(tài)ISO8.5級(jí)):屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級(jí)別可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級(jí)別。無(wú)菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級(jí)潔凈室內(nèi)。
潔凈車(chē)間潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目:懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)、壓差、溫度、相對(duì)濕度、純化水。潔凈車(chē)間十萬(wàn)級(jí)檢測(cè)區(qū)域:包材消毒間、灌裝間、靜置間、潔具間、洗衣間、手消間、潔凈走廊、制作間、稱(chēng)量間、預(yù)進(jìn)間、男二更、女二更。其中純化水檢測(cè)項(xiàng)目:形狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度(細(xì)菌、霉菌、酵母);經(jīng)營(yíng)范圍:環(huán)境檢測(cè)及技術(shù)咨詢(xún)服務(wù);醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、空氣凈化設(shè)備、潔凈室、潔凈區(qū)的檢驗(yàn)、測(cè)試及技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。
在工業(yè)生產(chǎn)上,大家慣稱(chēng)潔凈工程為:無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室、潔凈室、凈化車(chē)間、凈化廠房。通常情況下這類(lèi)潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國(guó)標(biāo)或ISO標(biāo)準(zhǔn)按1000-30萬(wàn)級(jí)分類(lèi),因此也有10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間、萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間、千級(jí)潔凈室等說(shuō)法。在生物類(lèi)科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上,大家慣稱(chēng)為:潔凈室、無(wú)菌室等,因?yàn)樯镏扑帯⑨t(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷(xiāo)售我們*有*的要求標(biāo)準(zhǔn),比如藥監(jiān)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。所以人們慣稱(chēng)為GMP潔凈工程、GMP凈化車(chē)間、GMP潔凈廠房等等。在生物類(lèi)科目研究或試驗(yàn)的應(yīng)用上,基本遵守GMP的要求,但也有固定的要求,比如生物安全實(shí)驗(yàn)室,有P1、P2、P3、P4等級(jí)別要求。
藥品潔凈室潔凈度檢測(cè) 手術(shù)室驗(yàn)收檢測(cè),凈化手術(shù)室辦理潔凈驗(yàn)收監(jiān)測(cè),檢測(cè)項(xiàng)目:空氣潔凈度、靜壓差、高效過(guò)濾器檢漏、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、平均風(fēng)速、噪聲、照度;檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
潔凈工程的主要應(yīng)用項(xiàng)目有哪些?在這里要重點(diǎn)說(shuō)明一下的是,潔凈工程是空氣凈化工程的規(guī)范化術(shù)語(yǔ),在此之前也稱(chēng)之為無(wú)塵工程、凈化工程等。事實(shí)上凈化工程、無(wú)塵工程都是潔凈工程的另類(lèi)表達(dá)慣用語(yǔ)。所以,潔凈工程主要應(yīng)用生產(chǎn)、檢測(cè)、研發(fā)、試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)或地方。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc