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山東省泰安市醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn) 檢測(cè)要求-安衡檢測(cè)
山東省泰安市醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn) 檢測(cè)要求--安衡檢測(cè)
生物安全柜由于其使用頻率高、運(yùn)行時(shí)間長(zhǎng),根據(jù)相關(guān)要求,每年需對(duì)其性能進(jìn)行檢測(cè)。
醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn) 如何正確的使用生物安全柜:1、操作前應(yīng)將本次操作所需的全部物品移入安全柜,避免雙臂頻繁穿過氣幕破壞氣流;并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒,以去除污染。2、打開風(fēng)機(jī)5~10分鐘,待柜內(nèi)空氣凈化并氣流穩(wěn)定后再進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。將雙臂緩緩伸入安全柜內(nèi),至少靜止1分鐘,使柜內(nèi)氣流穩(wěn)定后再進(jìn)行操作。
Ⅱ級(jí)生物安全柜下降氣流流速應(yīng)在0.25~0.5m/s。下降氣流流速應(yīng)在標(biāo)稱值±0.015m/s。均勻下降氣流的生物安全柜,各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測(cè)值與平均流速相差均應(yīng)不過±20%或±0.08m/s。非均勻下降氣流的生物安全柜各區(qū)域?qū)崪y(cè)的下降氣流流速應(yīng)在其區(qū)域下降氣流標(biāo)稱值±0.015m/s,各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測(cè)值與其區(qū)域平均流速相差均應(yīng)不過±20%或±0.08m/s。(1)均勻下降氣流的生物安全柜;在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用風(fēng)速儀多點(diǎn)測(cè)量穿過該平面的下降氣流流速。測(cè)量區(qū)域邊界與生物安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離為150mm;測(cè)量點(diǎn)Z少應(yīng)有3排,每排Z少應(yīng)有7個(gè)測(cè)量點(diǎn),測(cè)量點(diǎn)等距分布,形成的正方形柵格不大于150mm×150mm。(2)非均勻下降氣流的生物安全柜;在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用風(fēng)速儀多點(diǎn)(測(cè)量點(diǎn)間距不大于100mm)測(cè)量穿過該平面各區(qū)域的下降氣流流速。1、流入氣流流速;用密封條帶將風(fēng)量計(jì)的風(fēng)罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX,罩兩邊留的開口區(qū)域也要密封;運(yùn)行生物安全柜,讀取5次風(fēng)量計(jì)讀數(shù),計(jì)算流入氣流的平均流量。流入氣流的平均流量除以前窗操作口面積,得到流入氣流的平均流速。2、氣流模式;(1)下降氣流測(cè)試,煙霧沿工作臺(tái)面的ZX線,在前窗操作口頂端以上100mm的高度從生物安全柜的一端到另一端,觀察煙霧流動(dòng)。Ⅱ級(jí)生物安全柜工作區(qū)內(nèi)的氣流應(yīng)向下,應(yīng)不產(chǎn)生漩渦和向上氣流且無(wú)死點(diǎn);氣流應(yīng)不從柜中逸出。(2)觀察窗氣流測(cè)試,煙在觀察屏后25mm,在前窗操作口頂端以上150mm高度從生物安全柜的一端到另一端,觀察煙霧流動(dòng)。氣流應(yīng)不從柜中逸出。(3)前窗操作口邊緣氣流測(cè)試,煙在生物安全柜外大約38mm處沿著整個(gè)前窗操作口的周邊經(jīng)過,觀察煙霧流動(dòng)。Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)生物安全柜前窗操作口整個(gè)周邊氣流應(yīng)向內(nèi),無(wú)向外逸出的氣流;Ⅱ級(jí)生物安全柜的前窗操作口流入氣流不進(jìn)入工作區(qū)。(4)滑動(dòng)窗密閉性測(cè)試,煙在滑動(dòng)窗內(nèi)從距生物安全柜側(cè)壁和工作區(qū)頂部50mm經(jīng)過,觀察煙霧流動(dòng)。氣流應(yīng)不從柜中逸出。3、集液槽泄漏;用至少4L水充滿集液槽,保持1h。1h后應(yīng)無(wú)滲漏。4、穩(wěn)定性;采用靜力加載測(cè)試生物安全柜結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性,包括柜體抗翻倒,柜體抗變形,柜體抗向前傾倒和工作臺(tái)面抗變形。
醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn) 生物安全柜不過是一個(gè)裝有風(fēng)機(jī)和一些HEPA過濾器的鐵箱子;事實(shí)上生物安全柜要復(fù)雜的多。同樣,保持生物安全柜的安全性能也遠(yuǎn)比“定期更換過濾器”復(fù)雜得多。對(duì)于生物安全柜的使用單位,對(duì)安全柜進(jìn)行定期有效的性能檢測(cè)是確保其處于安全性能狀態(tài)的必要措施。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
生物安全柜檢測(cè)小常識(shí):生物安全柜原理上是負(fù)壓過濾排風(fēng)柜,用于防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。是保障實(shí)驗(yàn)室操作人員生物安全的關(guān)鍵設(shè)備。生物安全柜根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三個(gè)等級(jí),其中Ⅱ級(jí)生物安全柜按排放氣流占系統(tǒng)流量的比例及內(nèi)部設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)又分為A1、A2、B1、B2共四種類型。作為生物安全實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵安全防護(hù)設(shè)備,*和地方對(duì)生物安全柜施行嚴(yán)格的管理制度,發(fā)布了針對(duì)性的管理法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。其中包括了國(guó)務(wù)第424號(hào)令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定以及廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定》的要求。在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)上除了*標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備提出了強(qiáng)制性要求外,還包括了YY0569-2011《生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》兩個(gè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)也相應(yīng)規(guī)定了檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)年限。依據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2011《生物安全柜》對(duì)生物安全柜的安裝檢測(cè)和維護(hù)檢測(cè)規(guī)定,其中有五個(gè)必須檢測(cè)的項(xiàng)目:外觀;高效過濾器完整性;下降氣流流速;流入氣流流速;氣流模式。只要出現(xiàn)一項(xiàng)不符合要求,即判定安全柜安裝/維護(hù)檢驗(yàn)不合格。只有通過計(jì)量,并具有相關(guān)生物安全柜檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu),才具備有開展生物安全柜的安裝檢驗(yàn)或維護(hù)檢驗(yàn)的資質(zhì)。