山東省聊城市醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn) 第三方檢測(cè)-安衡檢測(cè)
山東省聊城市醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn) 第三方檢測(cè)--安衡檢測(cè)
Ⅱ級(jí)生物安全柜下降氣流流速應(yīng)在0.25~0.5m/s。下降氣流流速應(yīng)在標(biāo)稱值±0.015m/s。均勻下降氣流的生物安全柜，各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測(cè)值與平均流速相差均應(yīng)不過±20%或±0.08m/s。非均勻下降氣流的生物安全柜各區(qū)域?qū)崪y(cè)的下降氣流流速應(yīng)在其區(qū)域下降氣流標(biāo)稱值±0.015m/s，各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測(cè)值與其區(qū)域平均流速相差均應(yīng)不過±20%或±0.08m/s。(1)均勻下降氣流的生物安全柜；在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用風(fēng)速儀多點(diǎn)測(cè)量穿過該平面的下降氣流流速。測(cè)量區(qū)域邊界與生物安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離為150mm;測(cè)量點(diǎn)Z少應(yīng)有3排，每排Z少應(yīng)有7個(gè)測(cè)量點(diǎn)，測(cè)量點(diǎn)等距分布，形成的正方形柵格不大于150mm×150mm。(2)非均勻下降氣流的生物安全柜；在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用風(fēng)速儀多點(diǎn)(測(cè)量點(diǎn)間距不大于100mm)測(cè)量穿過該平面各區(qū)域的下降氣流流速。1、流入氣流流速；用密封條帶將風(fēng)量計(jì)的風(fēng)罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX，罩兩邊留的開口區(qū)域也要密封;運(yùn)行生物安全柜，讀取5次風(fēng)量計(jì)讀數(shù)，計(jì)算流入氣流的平均流量。流入氣流的平均流量除以前窗操作口面積，得到流入氣流的平均流速。2、氣流模式；(1)下降氣流測(cè)試，煙霧沿工作臺(tái)面的ZX線，在前窗操作口頂端以上100mm的高度從生物安全柜的一端到另一端，觀察煙霧流動(dòng)。Ⅱ級(jí)生物安全柜工作區(qū)內(nèi)的氣流應(yīng)向下，應(yīng)不產(chǎn)生漩渦和向上氣流且無死點(diǎn);氣流應(yīng)不從柜中逸出。(2)觀察窗氣流測(cè)試，煙在觀察屏后25mm，在前窗操作口頂端以上150mm高度從生物安全柜的一端到另一端，觀察煙霧流動(dòng)。氣流應(yīng)不從柜中逸出。(3)前窗操作口邊緣氣流測(cè)試，煙在生物安全柜外大約38mm處沿著整個(gè)前窗操作口的周邊經(jīng)過，觀察煙霧流動(dòng)。Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)生物安全柜前窗操作口整個(gè)周邊氣流應(yīng)向內(nèi)，無向外逸出的氣流;Ⅱ級(jí)生物安全柜的前窗操作口流入氣流不進(jìn)入工作區(qū)。(4)滑動(dòng)窗密閉性測(cè)試，煙在滑動(dòng)窗內(nèi)從距生物安全柜側(cè)壁和工作區(qū)頂部50mm經(jīng)過，觀察煙霧流動(dòng)。氣流應(yīng)不從柜中逸出。3、集液槽泄漏；用至少4L水充滿集液槽，保持1h。1h后應(yīng)無滲漏。4、穩(wěn)定性；采用靜力加載測(cè)試生物安全柜結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性，包括柜體抗翻倒，柜體抗變形，柜體抗向前傾倒和工作臺(tái)面抗變形。
醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn) 按照《Ⅱ級(jí)生物安全柜》(YY0569-2015)、《生物安全柜》(JG170-2005)和《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)要求，Ⅱ級(jí)生物安全柜檢測(cè)指標(biāo)包括高效過濾器檢漏、潔凈度、下降氣流流速、工作窗口進(jìn)口平均風(fēng)速、溫升、氣體流向、照度、噪聲、振幅、紫外線燈強(qiáng)度。安裝后、移動(dòng)后、檢修后、更換過濾器后還必須加測(cè)柜檢漏和人員安全性、受度樣本安全性和交叉感染。Ⅲ級(jí)生物安全柜還須檢測(cè)靜壓差。
生物安全柜的去污和清潔:生物安全柜內(nèi)的所有物品的表面都要進(jìn)行去污和清潔處理,并在工作完成以后從柜內(nèi)取出,否則殘留培養(yǎng)介質(zhì)會(huì)為微生物的生長提供機(jī)會(huì),生物安全柜在每次使用前和后,都要對(duì)內(nèi)表面進(jìn)行去污處理。
醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn) 生物安全柜檢測(cè)是制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)關(guān)鍵的環(huán)境保證設(shè)備，生物安全柜的檢測(cè)依據(jù)專門的法規(guī)進(jìn)行。生物安全柜的檢測(cè)項(xiàng)目包括以下內(nèi)容：1.外觀；2.高效過濾器完整性測(cè)試；3.下降氣流流速測(cè)試；4.流入氣流流速測(cè)試；5.氣流流型測(cè)試；6.照度，測(cè)試；7.噪音測(cè)試；8.粒子測(cè)試；9.沉降菌測(cè)試；10.浮游菌測(cè)試。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
生物安全柜內(nèi)不放與本次實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。柜內(nèi)物品擺放應(yīng)做到清潔區(qū)、半污染區(qū)與污染區(qū)基本分開，操作過程中物品取用方便，且三區(qū)之間無交叉。物品應(yīng)盡量靠后放置，但不得擋住氣道口，以免干擾氣流正常流動(dòng)。1、操作時(shí)應(yīng)按照從清潔區(qū)到污染區(qū)進(jìn)行，以避免交叉污染。為防可能濺出的液滴，可在臺(tái)面上鋪一用消毒劑浸泡過的毛巾或紗布，但不能覆蓋住安全柜格柵。2、柜內(nèi)操作期間，嚴(yán)禁使用酒精燈等明火，以避免產(chǎn)生的熱量產(chǎn)生氣流，干擾柜內(nèi)氣流穩(wěn)定；且明火可能損壞HEPA濾器。3、工作時(shí)盡量減少背后人員走動(dòng)以及快速開關(guān)房門，以防止安全柜內(nèi)氣流不穩(wěn)定。4、在實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，不可打開玻璃視窗，應(yīng)保證操作者臉部在工作窗口之上。在柜內(nèi)操作時(shí)動(dòng)作應(yīng)輕柔、舒緩，防止影響柜內(nèi)氣流。
