山東省威海市生物安全柜性能檢測 檢測報告--安衡檢測
生物安全柜檢測的依據:YY0569-2011II級生物安全柜、JJF1815-2020II級生物安全柜校準規(guī)范、JG/T292-2010潔凈工作臺、GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子測試方法、GB50243-2002通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范、GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范等。
生物安全柜性能檢測 人員、產品與交叉污染保護:(1)人員保護;人員保護有2種檢測方法:微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢,測試后要經過細菌培養(yǎng),操作復雜,用時較長,不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的,測試方法與微生物法相同,用碘化鉀代替了細菌,可當場驗證生物安全柜污染控制性能,操作性強,用時較短。(2)產品保護;在生物安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺面上的ZX區(qū),一端貼住工作區(qū)的后壁,另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm,圓筒的軸線高于臺面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外,噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m,噴霧方向平行于臺面,正對操作口;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動噴霧器,運行5min。噴霧器關閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時檢查計數,如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進行試驗,菌落數應不過5CFU/次,對照皿應陽性。(3)交叉污染保護;將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內,緊靠左側內壁的ZX,噴霧器噴射軸線在工作臺面上76~30mm處,噴射方向平行于臺面,正對對面的側壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方,距噴霧器所在側壁360mm處放一排培養(yǎng)皿,距噴霧器所在側壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動噴霧器,運行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿,37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側內壁ZY重復測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時檢查計數,如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進行實驗,菌落數應不過2CFU/次。
生物安全一級(BSL-1):適合用于非常熟悉的病源,該病源不會經常引發(fā)健康成人疾病,對實驗人員和環(huán)境潛在危險小,實驗室沒有必要和建筑物中的一般行走區(qū)分開,一般按照標準的分級生物操作在開放的實驗室臺面上開展工作。不要求一般也不使用特殊的抑制設備和設施(生物安全柜)。
生物安全柜性能檢測 Ⅱ級生物安全柜下降氣流流速應在0.25~0.5m/s。下降氣流流速應在標稱值±0.015m/s。均勻下降氣流的生物安全柜,各測量點實測值與平均流速相差均應不過±20%或±0.08m/s。非均勻下降氣流的生物安全柜各區(qū)域實測的下降氣流流速應在其區(qū)域下降氣流標稱值±0.015m/s,各測量點實測值與其區(qū)域平均流速相差均應不過±20%或±0.08m/s。(1)均勻下降氣流的生物安全柜;在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用風速儀多點測量穿過該平面的下降氣流流速。測量區(qū)域邊界與生物安全柜的內壁及前窗操作口的距離為150mm;測量點Z少應有3排,每排Z少應有7個測量點,測量點等距分布,形成的正方形柵格不大于150mm×150mm。(2)非均勻下降氣流的生物安全柜;在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用風速儀多點(測量點間距不大于100mm)測量穿過該平面各區(qū)域的下降氣流流速。1、流入氣流流速;用密封條帶將風量計的風罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX,罩兩邊留的開口區(qū)域也要密封;運行生物安全柜,讀取5次風量計讀數,計算流入氣流的平均流量。流入氣流的平均流量除以前窗操作口面積,得到流入氣流的平均流速。2、氣流模式;(1)下降氣流測試,煙霧沿工作臺面的ZX線,在前窗操作口頂端以上100mm的高度從生物安全柜的一端到另一端,觀察煙霧流動。Ⅱ級生物安全柜工作區(qū)內的氣流應向下,應不產生漩渦和向上氣流且無死點;氣流應不從柜中逸出。(2)觀察窗氣流測試,煙在觀察屏后25mm,在前窗操作口頂端以上150mm高度從生物安全柜的一端到另一端,觀察煙霧流動。氣流應不從柜中逸出。(3)前窗操作口邊緣氣流測試,煙在生物安全柜外大約38mm處沿著整個前窗操作口的周邊經過,觀察煙霧流動。Ⅰ級和Ⅱ級生物安全柜前窗操作口整個周邊氣流應向內,無向外逸出的氣流;Ⅱ級生物安全柜的前窗操作口流入氣流不進入工作區(qū)。(4)滑動窗密閉性測試,煙在滑動窗內從距生物安全柜側壁和工作區(qū)頂部50mm經過,觀察煙霧流動。氣流應不從柜中逸出。3、集液槽泄漏;用至少4L水充滿集液槽,保持1h。1h后應無滲漏。4、穩(wěn)定性;采用靜力加載測試生物安全柜結構的穩(wěn)定性,包括柜體抗翻倒,柜體抗變形,柜體抗向前傾倒和工作臺面抗變形。
安衡檢測空氣凈化服務(山東)有限公司位于山東濟南,是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗證和服務的*公司。我們擁有一支由經驗豐富的*人員組成的團隊,能夠提供從檢測、數據分析到的一站式服務,幫助客戶確保其生產環(huán)境符合國際和國內標準。主要經營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、pcr實驗室、負壓病房、醫(yī)用設備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務;清潔服務;消毒服務;室內環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務。環(huán)境應急治理服務;室內空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務;大氣環(huán)境污染防治服務;大氣污染治理;環(huán)境保護監(jiān)測等等sxanhengjc
人員、產品與交叉污染保護:(1)人員保護;人員保護有2種檢測方法:微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢,測試后要經過細菌培養(yǎng),操作復雜,用時較長,不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的,測試方法與微生物法相同,用碘化鉀代替了細菌,可當場驗證生物安全柜污染控制性能,操作性強,用時較短。(2)產品保護;在生物安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺面上的ZX區(qū),一端貼住工作區(qū)的后壁,另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm,圓筒的軸線高于臺面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外,噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m,噴霧方向平行于臺面,正對操作口;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動噴霧器,運行5min。噴霧器關閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時檢查計數,如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進行試驗,菌落數應不過5CFU/次,對照皿應陽性。(3)交叉污染保護;將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內,緊靠左側內壁的ZX,噴霧器噴射軸線在工作臺面上76~30mm處,噴射方向平行于臺面,正對對面的側壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方,距噴霧器所在側壁360mm處放一排培養(yǎng)皿,距噴霧器所在側壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動噴霧器,運行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿,37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側內壁ZY重復測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時檢查計數,如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進行實驗,菌落數應不過2CFU/次。
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