日照市GMP車間潔凈室檢測(cè)主要內(nèi)容-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   潔凈車間潔凈區(qū)的檢測(cè)狀態(tài)主要分為三種狀態(tài)：動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、靜態(tài)、空態(tài)。動(dòng)態(tài)檢測(cè)是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場(chǎng)操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，單沒有生產(chǎn)活動(dòng)且無操作人員在場(chǎng)的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15-20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，但是沒有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。

工作臺(tái)（機(jī)械器具）表面與工人手表面采樣與測(cè)試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率： a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí)，在加工前進(jìn)行擦拭檢驗(yàn)，以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。 b)全廠統(tǒng)一放長(zhǎng)假后，車間生產(chǎn)前，進(jìn)行全面擦拭檢驗(yàn)。 c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)車間可疑處進(jìn)行擦拭，如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn)，整改后再進(jìn)行擦拭檢驗(yàn)。 d)實(shí)驗(yàn)新產(chǎn)品，按客戶規(guī)定擦拭頻率擦拭檢驗(yàn)。 e)對(duì)工作表面消毒產(chǎn)生懷疑時(shí)，進(jìn)行擦拭檢驗(yàn)。f)正常生產(chǎn)狀態(tài)的擦拭，每周一次。（2） 采樣方法：　a) 工作臺(tái)（機(jī)械器具）：用浸有滅菌生理鹽水的棉簽在被檢物體表面（取與食品直接接觸或有一定影響的表面）取25cm2 的面積，在其內(nèi)涂抹10次，然后剪去手接觸部分棉棒，將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。 b) 工人手：被檢人五指并攏，用浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面，從指尖到指端來回涂擦10次，然后剪去手接觸部分棉棒，將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。（3）采樣注意事項(xiàng)：擦拭時(shí)棉簽要隨時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)，保證擦拭的準(zhǔn)確性。對(duì)每個(gè)擦拭點(diǎn)應(yīng)詳細(xì)記錄所在分場(chǎng)的具體位置、擦拭時(shí)間及所擦拭環(huán)節(jié)的消毒時(shí)間。

天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作，可以咨詢一下。

日照市GMP車間潔凈室檢測(cè)主要內(nèi)容-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司第三方食品潔凈室照度檢測(cè)要求：1、檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照明的*低照度不應(yīng)低于500lx，加工場(chǎng)所工作面一般照明的*低照度不應(yīng)低于200lx。2、輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3、對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。

食品廠凈化車間是指為了保證食品生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生安全而進(jìn)行的空氣凈化處理。食品廠凈化車間的要求和標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，主要包括以下幾個(gè)方面：　一、空氣凈化要求：食品廠凈化車間的空氣凈化要求非常高，要求空氣中的微生物、灰塵、異味等污染物質(zhì)都要達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)。一般來說，食品廠凈化車間的空氣凈化要求應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn)：(1)空氣中的微生物數(shù)量應(yīng)該低于100CFU/m3;(2)空氣中的灰塵顆粒應(yīng)該低于0.5μm;(3)空氣中的異味應(yīng)該低于0.5mg/m3。  第三方食品潔凈室照度檢測(cè)要求：1、檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照明的*低照度不應(yīng)低于500lx，加工場(chǎng)所工作面一般照明的*低照度不應(yīng)低于200lx。2、輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3、對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。

檢測(cè)頻率: 每月兩次,每次每個(gè)區(qū)域至少選取5個(gè)檢測(cè)點(diǎn),分別進(jìn)行檢測(cè)。1、環(huán)境李斯特菌的檢測(cè)方法（3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測(cè)試片）。2 、用涂抹棒，海綿或者其他采樣設(shè)備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水，將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘，將樣品置于室溫（20-30℃）1小時(shí)，*久不過1.5小時(shí)，以修復(fù)損傷的李斯特菌。4、 將測(cè)試片放在平坦處，掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央，將上層膜緩慢蓋下，以免產(chǎn)生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上，不要壓，扭轉(zhuǎn)或者滑動(dòng)壓板。提起壓板等至少十分鐘，以使膠體凝固。7、 將測(cè)試片透明面朝上，可疊放至十片，在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時(shí)，可以用標(biāo)準(zhǔn)菌落記數(shù)器或者其他光學(xué)放大器判讀，不要記數(shù)圓形輪廓上的菌落，因?yàn)樗麄儾皇苓x擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對(duì)于定性檢測(cè)，根據(jù)紫紅色菌落是否存在，結(jié)果記為檢出或者未檢出。

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測(cè)出具CMA報(bào)告，主營(yíng)：手術(shù)室驗(yàn)收檢測(cè)、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、潔凈車間驗(yàn)收檢測(cè)、生物安全柜凈臺(tái)隔離裝置檢測(cè)、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、高效過濾器檢漏，等項(xiàng)目。(snjjhjjc)