山東省日照市食品潔凈室環(huán)境檢測第三方機(jī)構(gòu)--安衡檢測 

 潔凈車間的檢測首先應(yīng)明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和ISO14644標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，潔凈車間檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。①空態(tài)檢測設(shè)施已建成，所有動力接通并運(yùn)行，但在無生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場的情況下所進(jìn)行的測試稱為空態(tài)檢測。②靜態(tài)檢測設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應(yīng)商同意的方式運(yùn)行，但沒有生產(chǎn)人員在場的情況下所進(jìn)行的測試稱為靜態(tài)檢測。③動態(tài)檢測設(shè)施以規(guī)定的方式運(yùn)行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場，并以雙方同意的方式進(jìn)行工作的情況下所進(jìn)行的測試稱為動態(tài)檢測。(2)潔凈車間的檢測可分為潔凈車間工程竣工驗(yàn)收的檢測、綜合性能評定的檢測和運(yùn)行中的監(jiān)測及定期綜合性能檢測。運(yùn)行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測和定期進(jìn)行綜合性能測試，目前尚未引起有關(guān)方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測試和”的要求，其目的是對潔凈車間進(jìn)行監(jiān)測和定期進(jìn)行綜合性能測試，以該潔凈車間始終符合設(shè)計要求，確保工廠醫(yī)院手術(shù)室檢測，醫(yī)院潔凈手術(shù)室及相關(guān)受控環(huán)境檢測，具體的檢測區(qū)域及項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求有：檢測區(qū)域：潔凈手術(shù)部、靜配中心、ICU病房、血液科、日間手術(shù)室、燒傷科、生殖中心等。

醫(yī)療器械潔凈室檢測項(xiàng)目建議：A級/100級：風(fēng)速、高效過濾器完整性、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、噪音、照度。（視設(shè)備不同增減項(xiàng)目），1萬級/10萬級：風(fēng)量、壓差、溫度、相對濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。（高效過濾器完整性、氣流流型、自凈時間及照度選做）；依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：ISO13485，ISO14644，YY0033，GB50591，GB50073等。

潔凈手術(shù)室如何達(dá)到凈化空氣的目的？控制感染—全面控制：必須全面控制，切斷所有傳播途徑；對象——對人、物、空氣均要采取有效的控制措施；時間——控制必須貫穿于整個手術(shù)過程；范圍——要有一個完整的控制區(qū)域，單一的潔凈手術(shù)室是難以保證潔凈效果的（潔凈手術(shù)部）。

食品潔凈室環(huán)境檢測  潔凈手術(shù)室的重要性：潔凈手術(shù)部已經(jīng)成為現(xiàn)代化醫(yī)院的一個重要標(biāo)志和發(fā)展趨勢，醫(yī)療機(jī)構(gòu)潔凈手術(shù)室的等級標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)主要是塵埃粒子數(shù)和沉降菌或浮游菌。潔凈度的測定可分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)，醫(yī)院手術(shù)室潔凈室潔凈度的檢測點(diǎn)布置應(yīng)該在工作區(qū)內(nèi)選擇具有代表性的測點(diǎn)。

潔凈度等級是指潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子*濃度限值進(jìn)行劃分的等級標(biāo)準(zhǔn)。一般在潔凈室內(nèi)有登記的，采用多種工序操作時，應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級，即百級、萬級、十萬級和三十萬級。

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