山西省晉中市第三方潔凈廠房檢測(cè)第三方--安衡檢測(cè) 

 GMA車間檢測(cè)要求：1、溫濕度；潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試。*個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測(cè)量，測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。

潔凈車間的檢測(cè)首先應(yīng)明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和ISO14644標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，潔凈車間檢測(cè)狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種。①空態(tài)檢測(cè)設(shè)施已建成，所有動(dòng)力接通并運(yùn)行，但在無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為空態(tài)檢測(cè)。②靜態(tài)檢測(cè)設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應(yīng)商同意的方式運(yùn)行，但沒有生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為靜態(tài)檢測(cè)。③動(dòng)態(tài)檢測(cè)設(shè)施以規(guī)定的方式運(yùn)行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場(chǎng)，并以雙方同意的方式進(jìn)行工作的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱為動(dòng)態(tài)檢測(cè)。(2)潔凈車間的檢測(cè)可分為潔凈車間工程竣工驗(yàn)收的檢測(cè)、綜合性能評(píng)定的檢測(cè)和運(yùn)行中的監(jiān)測(cè)及定期綜合性能檢測(cè)。運(yùn)行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測(cè)和定期進(jìn)行綜合性能測(cè)試，目前尚未引起有關(guān)方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測(cè)試和”的要求，其目的是對(duì)潔凈車間進(jìn)行監(jiān)測(cè)和定期進(jìn)行綜合性能測(cè)試，以該潔凈車間始終符合設(shè)計(jì)要求，確保工廠醫(yī)院手術(shù)室檢測(cè)，醫(yī)院潔凈手術(shù)室及相關(guān)受控環(huán)境檢測(cè)，具體的檢測(cè)區(qū)域及項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求有：檢測(cè)區(qū)域：潔凈手術(shù)部、靜配中心、ICU病房、血液科、日間手術(shù)室、燒傷科、生殖中心等。

潔凈室綜合性能檢測(cè)項(xiàng)目：風(fēng)速、自凈時(shí)間、風(fēng)量(換氣次數(shù))、高效過器檢漏、溫度和相對(duì)濕度、空氣中細(xì)菌菌落數(shù)、懸浮粒子數(shù)、工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落數(shù)、浮游菌、工人手表面細(xì)菌菌落數(shù)、沉降菌、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型。

第三方潔凈廠房檢測(cè)  潔凈手術(shù)部的管理：嚴(yán)格區(qū)分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)，加強(qiáng)對(duì)潔凈區(qū)的保護(hù)；運(yùn)送病人的內(nèi)、外平車必須嚴(yán)格分區(qū)使用；各種物品必須嚴(yán)格區(qū)分潔污不同性質(zhì)，按流程由通道運(yùn)送；手術(shù)室門、分區(qū)隔斷門必須經(jīng)常保持關(guān)閉狀態(tài)；嚴(yán)禁開門進(jìn)行手術(shù)。

潔凈室檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則,第三方潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收單位需要通過*實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS)和計(jì)量(CMA)，其出具的潔凈室檢測(cè)報(bào)告方能真實(shí)反映潔凈廠房實(shí)際情況，可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù)，同時(shí)可用于QS的潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測(cè)報(bào)告。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc