煙臺(tái)市食品廠車間GMP環(huán)境檢測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   壓差：這項(xiàng)檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。需要定期進(jìn)行壓差檢測(cè)。 壓差的測(cè)試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上，車間內(nèi)與外界Z遠(yuǎn)的房間開始，依次向外進(jìn)行測(cè)試。有孔洞相通的不同等級(jí)相鄰的食品潔凈室(區(qū))，其洞口處宜有合理的氣流流向等。

無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

一、潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的選擇： 清潔環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可在清潔區(qū)域動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)選擇。在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主要由測(cè)量傳感器、真空泵控制系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)柜、報(bào)警系統(tǒng)和監(jiān)控軟件組成。主要用于潔凈室環(huán)境參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，完成數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和管理。 二、浮游生物細(xì)菌：通過采樣、等待和重采樣，可設(shè)置采樣器，對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。還有其他取樣方法，如表面真空取樣和離心取樣。 三、懸浮顆粒： 懸浮顆粒檢測(cè)方法主要有電子顯微鏡和自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法。企業(yè)要結(jié)合實(shí)際情況，建議在該地區(qū)采用連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)檢查。在線監(jiān)控系統(tǒng)提供實(shí)時(shí)反饋，以監(jiān)控人員和設(shè)備，并及時(shí)提出問題。 四、風(fēng)速試驗(yàn)：通過檢測(cè)生產(chǎn)過程，風(fēng)速可以使生產(chǎn)環(huán)境的風(fēng)速達(dá)到指導(dǎo)值。同時(shí)，還可以判斷層流是否開啟，運(yùn)行是否正常，是否堵塞或泄漏，使生產(chǎn)環(huán)境滿足要求。

煙臺(tái)市食品廠車間GMP環(huán)境檢測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作，可以咨詢一下。

　空氣及與食品接觸面微生物檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；　1、 目的：　　檢測(cè)生產(chǎn)車間空氣、操作人員手部、與食品有直接接觸面的機(jī)械設(shè)備的微生物指標(biāo)，生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境當(dāng)中病原微生物的監(jiān)控，達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，以控制食品成品的質(zhì)量?！　?、 參照標(biāo)準(zhǔn)：　人民*標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15979－1995、《HACCP原理與實(shí)施》、人民*標(biāo)準(zhǔn)《公共場(chǎng)所空氣微生物檢驗(yàn)方法細(xì)菌數(shù)測(cè)定》GB/T 18204.1－2000、人民進(jìn)出口商品檢驗(yàn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SN 0169-92/SN 0172-92/ SN 0170-92、 出入境檢驗(yàn)檢疫局二000四年《出入食品微生物檢驗(yàn)培訓(xùn)教材》中《出入食品生產(chǎn)廠衛(wèi)生細(xì)菌檢驗(yàn)方法》、日本東京冷凍食品檢驗(yàn)方法。  潔凈車間潔凈區(qū)的檢測(cè)狀態(tài)主要分為三種狀態(tài)：動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、靜態(tài)、空態(tài)。動(dòng)態(tài)檢測(cè)是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場(chǎng)操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，單沒有生產(chǎn)活動(dòng)且無操作人員在場(chǎng)的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15-20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，但是沒有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。

一、潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目：空氣微生物檢測(cè)；空氣微生物檢測(cè)是檢測(cè)潔凈室內(nèi)空氣中微生物濃度的方法。主要檢測(cè)菌落數(shù)、真菌數(shù)和細(xì)菌數(shù)。此項(xiàng)檢測(cè)可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量達(dá)到*標(biāo)準(zhǔn)?？諝忸w粒物檢測(cè)，空氣顆粒物檢測(cè)是檢測(cè)潔凈室內(nèi)空氣中顆粒物濃度的方法。主要檢測(cè)0.5微米、1.0微米和5.0微米等級(jí)的顆粒物數(shù)量。此項(xiàng)檢測(cè)可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量符合*標(biāo)準(zhǔn)。地面微生物檢測(cè)：地面微生物檢測(cè)是檢測(cè)潔凈室內(nèi)地面上微生物濃度的方法。主要檢測(cè)菌落數(shù)、真菌數(shù)和細(xì)菌數(shù)。此項(xiàng)檢測(cè)可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度達(dá)到*標(biāo)準(zhǔn)。地面顆粒物檢測(cè)，地面顆粒物檢測(cè)是檢測(cè)潔凈室內(nèi)地面上顆粒物濃度的方法。主要檢測(cè)0.5微米、1.0微米和5.0微米等級(jí)的顆粒物數(shù)量。此項(xiàng)檢測(cè)可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度符合*標(biāo)準(zhǔn)。噪音檢測(cè)：噪音檢測(cè)是檢測(cè)潔凈室內(nèi)噪音水平的方法。主要檢測(cè)潔凈室內(nèi)噪音是否符合*標(biāo)準(zhǔn)。

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目：十萬級(jí)無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺(tái)icu檢測(cè)、cma檢測(cè)、持正檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測(cè)、檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)報(bào)告、驗(yàn)收檢測(cè)、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測(cè)效率、無塵車間、工程檢測(cè)、檢測(cè)、透明合理、檢測(cè)咨詢、潔凈檢測(cè)、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測(cè)、灌裝間檢測(cè)、潔凈室檢測(cè)、生物安全柜、第三方檢測(cè)注冊(cè)。