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        威海市GMP車間潔凈室檢測(cè)方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

        發(fā)布時(shí)間:2024/12/25 09:37:26 發(fā)布廠商:天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司 >> 進(jìn)入該公司展臺(tái)

        威海市GMP車間潔凈室檢測(cè)方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司     系統(tǒng)、無塵室、機(jī)房等必須在無塵室進(jìn)行第三方檢測(cè)和測(cè)量前進(jìn)行清潔。清洗和系統(tǒng)調(diào)整后,必須連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間,然后進(jìn)行檢漏等測(cè)量項(xiàng)目。潔凈室測(cè)量的程序大致如下:噪聲測(cè)量要求:高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測(cè)室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上,還應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn),距側(cè)墻各1米,測(cè)點(diǎn)朝向各角。過濾網(wǎng)的泄漏測(cè)試在潔凈室測(cè)試中可能是一項(xiàng)復(fù)雜且耗時(shí)的測(cè)量。泄漏測(cè)試的目的是確認(rèn)以下兩件事:1.過濾材料沒有損壞;2.正確安裝。當(dāng)然,過濾器在出廠前必須通過泄漏測(cè)試,但在搬運(yùn)和安裝過程中很難保證其完好無損。過濾器比什么都重要,所以一定要掃描安裝,確認(rèn)沒有漏濾料。此外,如果安裝不當(dāng),顆??赡軙?huì)從框架泄漏到潔凈室的風(fēng)口中。即使使用 FFU 系統(tǒng),也存在負(fù)天花板壓力。如果框機(jī)里面有顆粒,以后還是會(huì)有問題的。因此,邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測(cè)試基本上使用過濾器上游的顆粒,然后使用顆粒檢測(cè)器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。

        浮游菌:Z少采樣點(diǎn)數(shù)目對(duì)應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù),工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右,送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置距離送風(fēng)面30cm左右,關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測(cè)點(diǎn),每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于48小時(shí),每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

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        第三方食品潔凈室檢測(cè)溫度和濕度要求:1、當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí),食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2、當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí),Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為20℃~25℃,相對(duì)濕度應(yīng)為30%~65%;Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為30%~70%。

        威海市GMP車間潔凈室檢測(cè)方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作,可以咨詢一下。

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        檢測(cè)范圍:潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級(jí)灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、凈工作臺(tái)、無塵車間、無菌車間等。   空氣及與食品接觸面微生物檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn); 1、 目的:  檢測(cè)生產(chǎn)車間空氣、操作人員手部、與食品有直接接觸面的機(jī)械設(shè)備的微生物指標(biāo),生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境當(dāng)中病原微生物的監(jiān)控,達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),以控制食品成品的質(zhì)量。  2、 參照標(biāo)準(zhǔn): 人民*標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15979-1995、《HACCP原理與實(shí)施》、人民*標(biāo)準(zhǔn)《公共場(chǎng)所空氣微生物檢驗(yàn)方法細(xì)菌數(shù)測(cè)定》GB/T 18204.1-2000、人民進(jìn)出口商品檢驗(yàn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SN 0169-92/SN 0172-92/ SN 0170-92、 出入境檢驗(yàn)檢疫局二000四年《出入食品微生物檢驗(yàn)培訓(xùn)教材》中《出入食品生產(chǎn)廠衛(wèi)生細(xì)菌檢驗(yàn)方法》、日本東京冷凍食品檢驗(yàn)方法。

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        浮游菌:Z少采樣點(diǎn)數(shù)目對(duì)應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù),工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右,送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置距離送風(fēng)面30cm左右,關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測(cè)點(diǎn),每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于48小時(shí),每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

        天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),(snjjhjjc)獲得了山東省質(zhì)量技術(shù)局頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)證書(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗(yàn)收檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù),出具第三方潔凈工程(項(xiàng)目)竣工驗(yàn)收檢測(cè)資質(zhì)、日常潔凈監(jiān)測(cè)。

        GMP車間潔凈室檢測(cè)
        GMP車間潔凈室檢測(cè)方法
        威海市GMP車間潔凈室檢測(cè)方法-天津中達(dá)
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