聊城市GMP車間潔凈室檢測中心-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司   潔凈室檢測參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則, 第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過*實驗室認(rèn)可委(CNAS)和計量(CMA)，其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況，可作為第三方公正評價的依據(jù)，同時可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。

食品廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測評價機(jī)構(gòu)：FDA標(biāo)準(zhǔn)：FDA是美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration）的縮寫。該局制定了一系列與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，包括潔凈室建筑規(guī)范、設(shè)備規(guī)范、操作規(guī)范、環(huán)境監(jiān)測規(guī)范等。

食品無塵車間等級標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個*指標(biāo)來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）0.1um～0.5um范圍內(nèi)累計分布的粒子群。根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（0.1um～0.5um）、微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

聊城市GMP車間潔凈室檢測中心-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 金黃色葡萄球菌檢測：（1）定性檢測；　a) 取1ml 稀釋液注入滅菌的平皿內(nèi)，傾注15-20ml的B-P培養(yǎng)基，（或是吸取0.1稀釋液，用L棒涂布于表面干燥的B-P瓊脂平板），放進(jìn)36±1℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48±2小時。b) 從每個平板上至少挑取1個可疑金黃色葡萄球菌的菌落作血漿凝固酶實驗?！) 結(jié)果報告：B-P瓊脂平板的可疑菌落作血漿凝固酶實驗為陽性，即報告手（工器具）上有金黃色葡萄球菌存在。（2）定量檢測；a) 以無菌操作，選擇3個稀釋度各取1ml樣液分別接種到含10％氯化鈉胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基中，每個稀釋度接種三管。b) 置肉湯管于36±1℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48小時。劃線接種于表面干燥的B-P瓊脂平板，置36℃±1℃ 培養(yǎng)45～48小時。c) 從B-P瓊脂平板上，挑取典型或可疑金黃色葡萄球菌菌落接種肉湯培養(yǎng)基，36℃±1℃培養(yǎng)20～24小時。d) 取肉湯培養(yǎng)物做血漿凝固酶試驗，記錄試驗結(jié)果。e) 報告結(jié)果：根據(jù)凝固酶試驗結(jié)果，查MPN表報告每25 cm2食品接觸面中或每只手的金黃色葡萄球菌值。

天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗證及GMP咨詢的服務(wù)工作，可以咨詢一下。  食品廠凈化車間是指為了保證食品生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生安全而進(jìn)行的空氣凈化處理。食品廠凈化車間的要求和標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，主要包括以下幾個方面：　一、空氣凈化要求：食品廠凈化車間的空氣凈化要求非常高，要求空氣中的微生物、灰塵、異味等污染物質(zhì)都要達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)。一般來說，食品廠凈化車間的空氣凈化要求應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn)：(1)空氣中的微生物數(shù)量應(yīng)該低于100CFU/m3;(2)空氣中的灰塵顆粒應(yīng)該低于0.5μm;(3)空氣中的異味應(yīng)該低于0.5mg/m3。

地面和墻面要求:食品廠凈化車間的地面和墻面也是非常重要的，因為這會直接影響到空氣中的微生物和灰塵顆粒的沉積和清除。一般來說，食品廠凈化車間的地面和墻面應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn)：(1)地面和墻面應(yīng)該采用防滑、防塵電、易清潔的材料;(2)地面和墻面應(yīng)該保持干燥、清潔、無塵、無異味。之，食品廠凈化車間的要求和標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，這是為了保證食品生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生安全。只有嚴(yán)格按照要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計、建造和管理，才能保證食品的質(zhì)量和安全。

天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項目：十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;(snjjhjjc)實驗室給水排水工程;PCR實驗室;干細(xì)胞實驗室;組培實驗室;實驗臺icu檢測、cma檢測、持正檢測、實驗室、檢測標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測、檢測技術(shù)、檢測報告、驗收檢測、多年服務(wù)、工程驗收、儀器設(shè)備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗收技術(shù)、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。