菏澤市GMP車間潔凈室檢測內容和方法-天津中達檢測濟南分公司   浮游菌：Z少采樣點數目對應懸浮粒子采樣點數，工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右，送風口測點位置距離送風面30cm左右，關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點，每個采樣點一般采樣一次。全部采樣結束后，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于48小時，每批培養(yǎng)基應該有對照實驗，檢驗培養(yǎng)基是否污染。

第三方食品潔凈室檢測溫度和濕度要求：1、當生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時，食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應根據工藝要求確定。2、當生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，Ⅰ級、Ⅱ級潔凈用房溫度應為20℃～25℃，相對濕度應為30%～65%；Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應為18℃～26℃，相對濕度應為30%～70%。

食品廠凈化車間工作流程：氣旋→初效清潔→中央空調→中效清潔→?離心風機排風→管路→高效率清潔出風口→吹進屋子→帶去浮塵病菌等顆粒物→送風百葉窗簾→初效清潔

菏澤市GMP車間潔凈室檢測內容和方法-天津中達檢測濟南分公司建設食品廠凈化車間的要求： 1、食品加工廠凈化車間的工程施工應按設計文件及施工圖去執(zhí)行。當改動設計時，應經原設計公司的確認、簽名，并獲得施工單位的同意。 2、食品加工廠凈化車間的所有隱蔽工程，隱蔽前一定要先經施工單位或工程監(jiān)理人員的驗收及簽名確認。 3、潔凈生產區(qū)應生產工藝流程及相應潔凈用房級別要求布局合理。生產流水線布局不可造成來回交叉和不連續(xù)。 4、生產區(qū)域內互相聯系的不同生產車間之間應符合種類和加工工藝的需求，必要時應設有緩沖室等預防交叉污染的舉措，其緩沖室面積不可小于3㎡。 5、生產車間內騰出與生產規(guī)模相匹配的面積和場所做為原材料、半成品、待驗品和制成品的儲存區(qū)，并應防范交叉、相混淆和污染源。 6、檢測實驗室宜單獨設置，對其排氣和排水應當有正確處理措施。對食品的檢驗過程有空氣潔凈度要求的，應設潔凈工作臺。 7、生產車間面積與生產能力相匹配，車間布局應合理，排水要暢通無阻；環(huán)氧地面要具備防滑、堅實、不透水、耐腐蝕的特性，而且還得采用無毒性材料建造，要求地面做到平坦、無積水并保持干凈整潔；生產車間出口及與外界相通的排水、通風處應該安裝有防鼠、防蟲等配套設施。 8、生產車間內墻面、屋頂或者吊頂天花板使用無毒性、淺色系、防水防潮、防霉、不脫落、便于清潔的材料建造，墻腳、地腳、頂角應具有弧度方便清潔。 9、生產車間窗戶有內窗臺的，內窗臺下斜約45°；生產車間門窗用淺色系、平滑、易清潔、不透水、抗腐蝕的堅固材質制作，要求結構嚴密結實。 10、生產車間內位于食品生產流水線上邊的燈飾照明設施應配有防護罩，工作場所及其檢驗臺的照度適合生產、檢驗的規(guī)定要求，光照以不改變被加工物的本色為宜。 11、有溫度特殊要求的生產工序和場所應安裝使用溫度顯示裝置，生產車間溫度按照食品工藝特殊規(guī)定控制在標準規(guī)定范圍內，并保持良好通風。 12、生產車間的供電、供氣、供水系統(tǒng)應能夠滿足生產加工的需求。 13、在適當的地點設充足數量的洗手消毒、烘干機等機器設備或者用品，洗手水應是自動感應裝置，避免洗手時直接接觸到水。 14、根據食品加工的需要，生產車間入口處應設有鞋、靴和車輪的消毒殺菌設施。 15、應設有與生產車間相互連接的更衣間，不同潔凈程度特殊規(guī)定的區(qū)域應設有單獨的更衣間，視需要開設與更衣間相互連接的衛(wèi)浴間，更衣間、衛(wèi)浴間應當保持清潔衛(wèi)生，其設施和空間布局不能對生產車間造成潛在性的污染風險。 16、生產車間內的機器設備、設施和工具應用無毒、抗腐蝕、不生銹、易清洗、堅固的原材料制作，其結構易于沖洗和消毒殺菌。

二、潔凈室檢測標準：GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》；此標準規(guī)定了空氣過濾器的檢測方法和標準，主要包括過濾器初效、中效和的檢測。GB 50073-2013 《潔凈廠房設計規(guī)范》；此標準規(guī)定了空氣潔凈度檢測的方法和標準，包括檢測空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等，以及噪音水平的檢測。GMP標準；GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產規(guī)范。該標準是醫(yī)藥行業(yè)的生產管理規(guī)范，也適用于潔凈室的生產管理。GMP標準規(guī)定了生產過程的各個環(huán)節(jié)和要求，包括建筑、環(huán)境、設備、材料、人員、操作、質量控制等方面。ISO標準：ISO是標準化組織（International Organization for Standardization）的縮寫。該組織制定了一系列標準，包括與潔凈室相關的標準，如ISO 14644-1《潔凈室與相關受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測試和監(jiān)控》等。  潔凈室檢測是保證潔凈室內環(huán)境質量的重要手段。潔凈室檢測項目包括空氣微生物檢測、空氣顆粒物檢測、靜電電位檢測等多個方面。同時，潔凈室檢測需要遵循一系列的標準和要求，如GMP、ISO和FDA等標準。潔凈室檢測的意義包括保證產品質量、提高生產效率、降低生產成本以及增強信譽度等方面。在潔凈室建設和管理過程中，潔凈室檢測應被視為必要的環(huán)節(jié)，以確保潔凈室內環(huán)境的質量達到要求，從而保證生產和服務的質量和安全。

細菌?大腸菌群的檢測培養(yǎng):樣液稀釋：將放有棉棒的試管充分振搖。此液為1：10稀釋液。如污染嚴重，可十倍遞增稀釋，吸取1ml 1：10樣液加9ml無菌生理鹽水中，混勻，此液為1：100稀釋液。1、 細菌數：（1）以無菌操作，選擇1～2個稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內，每個稀釋度做兩個平皿（平行樣），將已融化冷至45℃左右的平板計數瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿，每皿約15ml，充分混合。（2）待瓊脂凝固后，將平皿翻轉，置36℃±1℃ 培養(yǎng)48 h后計數。（3）結果報告：報告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數。2、大腸菌群：（1）平板法:a) 以無菌操作，選擇1～2個稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內，每個稀釋度做兩個平皿（平行樣），將已融化冷至45℃左右的去氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿，每皿約15ml，充分混合。待瓊脂凝固后,再覆蓋一層培養(yǎng)基，約3-5 ml。b) 待瓊脂凝固后，將平皿翻轉，置36℃±1℃ 培養(yǎng)24h后計數。　c) 結果計算： 以平板上出現紫紅色菌落的個數乘以稀釋倍數得出?！) 結果報告：報告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數。（2）試管法:　a) 以無菌操作，選擇3個稀釋度各取1ml樣液分別接種到BGLB肉湯培養(yǎng)基中，每個稀釋度接種三管?！) 置BGLB肉湯管于36℃±1℃培養(yǎng)48±2h。記錄所有BGLB肉湯管的產氣管數。　c) 結果報告：按BGLB肉湯管產氣管數，查MPN表報告每25cm2食品接觸面中或每只手的大腸菌群值。

天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室（潔凈度）檢驗檢測機構，(snjjhjjc)獲得了山東省質量技術局頒發(fā)的檢驗檢測機構證書（CMA）為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務，出具第三方潔凈工程（項目）竣工驗收檢測資質、日常潔凈監(jiān)測。