山西省忻州市生物安全柜性能檢測 第三方檢測服務--安衡檢測
WHO頒布的實驗室生物安全手冊要求“選擇正確類型的生物安全柜,進行安裝并正確使用,同時每年進行,這是一個復雜的程序。強烈在經過良好培訓并具有豐富生物安全操作經驗的*下來進行上述工作?!绷硗饷绹锇踩駱藴蔔SF49和食品藥品管理局生物安全柜標準YY0569都要求“生物安全柜維護檢驗要求的檢測項目檢測,至少每年一次。當安全柜移位、更換過濾器和內部部件維修后,也要進行維護檢驗?!?/P>
生物安全柜性能檢測 生物安全柜年檢檢查內容:1、首先看產品的外觀結構有沒有變化,產品部件有沒有松動或者是缺少,若果有,要及時的補充和整改。2、產品的功能是不是還能用,有沒有產品功能失靈的,若是有,需要及時調試處理,或者更換。3、檢查高效過濾器是否完整,若是完整的就不必要調整什么,若是不完整那就是要及時修復。4、檢查生物安全柜在工作中是否有噪音的產生,照明度是否正常,等等。
生物安全柜檢測小常識:生物安全柜原理上是負壓過濾排風柜,用于防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產生的生物氣溶膠。是保障實驗室操作人員生物安全的關鍵設備。生物安全柜根據氣流及隔離屏障設計結構分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三個等級,其中Ⅱ級生物安全柜按排放氣流占系統(tǒng)流量的比例及內部設計結構又分為A1、A2、B1、B2共四種類型。作為生物安全實驗室的關鍵安全防護設備,*和地方對生物安全柜施行嚴格的管理制度,發(fā)布了針對性的管理法規(guī)和技術標準。其中包括了國務第424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定以及廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級生物安全實驗室管理規(guī)定》的要求。在技術標準上除了*標準GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》對生物安全二級實驗室的設施和設備提出了強制性要求外,還包括了YY0569-2011《生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》兩個強制性標準。同時也相應規(guī)定了檢測項目和檢測年限。依據強制性標準YY0569-2011《生物安全柜》對生物安全柜的安裝檢測和維護檢測規(guī)定,其中有五個必須檢測的項目:外觀;高效過濾器完整性;下降氣流流速;流入氣流流速;氣流模式。只要出現一項不符合要求,即判定安全柜安裝/維護檢驗不合格。只有通過計量,并具有相關生物安全柜檢測能力的機構,才具備有開展生物安全柜的安裝檢驗或維護檢驗的資質。
生物安全柜性能檢測 人員、產品與交叉污染保護:(1)人員保護;人員保護有2種檢測方法:微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢,測試后要經過細菌培養(yǎng),操作復雜,用時較長,不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的,測試方法與微生物法相同,用碘化鉀代替了細菌,可當場驗證生物安全柜污染控制性能,操作性強,用時較短。(2)產品保護;在生物安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺面上的ZX區(qū),一端貼住工作區(qū)的后壁,另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm,圓筒的軸線高于臺面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外,噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m,噴霧方向平行于臺面,正對操作口;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動噴霧器,運行5min。噴霧器關閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時檢查計數,如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進行試驗,菌落數應不過5CFU/次,對照皿應陽性。(3)交叉污染保護;將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內,緊靠左側內壁的ZX,噴霧器噴射軸線在工作臺面上76~30mm處,噴射方向平行于臺面,正對對面的側壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方,距噴霧器所在側壁360mm處放一排培養(yǎng)皿,距噴霧器所在側壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動噴霧器,運行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿,37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側內壁ZY重復測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時檢查計數,如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進行實驗,菌落數應不過2CFU/次。
安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務;清潔服務;消毒服務;室內環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc
Ⅱ級生物安全柜下降氣流流速應在0.25~0.5m/s。下降氣流流速應在標稱值±0.015m/s。均勻下降氣流的生物安全柜,各測量點實測值與平均流速相差均應不過±20%或±0.08m/s。非均勻下降氣流的生物安全柜各區(qū)域實測的下降氣流流速應在其區(qū)域下降氣流標稱值±0.015m/s,各測量點實測值與其區(qū)域平均流速相差均應不過±20%或±0.08m/s。(1)均勻下降氣流的生物安全柜;在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用風速儀多點測量穿過該平面的下降氣流流速。測量區(qū)域邊界與生物安全柜的內壁及前窗操作口的距離為150mm;測量點Z少應有3排,每排Z少應有7個測量點,測量點等距分布,形成的正方形柵格不大于150mm×150mm。(2)非均勻下降氣流的生物安全柜;在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用風速儀多點(測量點間距不大于100mm)測量穿過該平面各區(qū)域的下降氣流流速。1、流入氣流流速;用密封條帶將風量計的風罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX,罩兩邊留的開口區(qū)域也要密封;運行生物安全柜,讀取5次風量計讀數,計算流入氣流的平均流量。流入氣流的平均流量除以前窗操作口面積,得到流入氣流的平均流速。2、氣流模式;(1)下降氣流測試,煙霧沿工作臺面的ZX線,在前窗操作口頂端以上100mm的高度從生物安全柜的一端到另一端,觀察煙霧流動。Ⅱ級生物安全柜工作區(qū)內的氣流應向下,應不產生漩渦和向上氣流且無死點;氣流應不從柜中逸出。(2)觀察窗氣流測試,煙在觀察屏后25mm,在前窗操作口頂端以上150mm高度從生物安全柜的一端到另一端,觀察煙霧流動。氣流應不從柜中逸出。(3)前窗操作口邊緣氣流測試,煙在生物安全柜外大約38mm處沿著整個前窗操作口的周邊經過,觀察煙霧流動。Ⅰ級和Ⅱ級生物安全柜前窗操作口整個周邊氣流應向內,無向外逸出的氣流;Ⅱ級生物安全柜的前窗操作口流入氣流不進入工作區(qū)。(4)滑動窗密閉性測試,煙在滑動窗內從距生物安全柜側壁和工作區(qū)頂部50mm經過,觀察煙霧流動。氣流應不從柜中逸出。3、集液槽泄漏;用至少4L水充滿集液槽,保持1h。1h后應無滲漏。4、穩(wěn)定性;采用靜力加載測試生物安全柜結構的穩(wěn)定性,包括柜體抗翻倒,柜體抗變形,柜體抗向前傾倒和工作臺面抗變形。
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