山西省呂梁市二級生物安全柜 檢測要求--安衡檢測 

 人員、產(chǎn)品與交叉污染保護：(1)人員保護；人員保護有2種檢測方法：微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢，測試后要經(jīng)過細菌培養(yǎng)，操作復雜，用時較長，不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的，測試方法與微生物法相同，用碘化鉀代替了細菌，可當場驗證生物安全柜污染控制性能，操作性強，用時較短。(2)產(chǎn)品保護；在生物安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺面上的ZX區(qū)，一端貼住工作區(qū)的后壁，另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圓筒的軸線高于臺面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外，噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m，噴霧方向平行于臺面，正對操作口;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動噴霧器，運行5min。噴霧器關閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時檢查計數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進行試驗，菌落數(shù)應不過5CFU/次，對照皿應陽性。(3)交叉污染保護；將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內(nèi)，緊靠左側(cè)內(nèi)壁的ZX，噴霧器噴射軸線在工作臺面上76~30mm處，噴射方向平行于臺面，正對對面的側(cè)壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方，距噴霧器所在側(cè)壁360mm處放一排培養(yǎng)皿，距噴霧器所在側(cè)壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動噴霧器，運行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿，37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁ZY重復測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時檢查計數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進行實驗，菌落數(shù)應不過2CFU/次。

二級生物安全柜   人員、產(chǎn)品與交叉污染保護：(1)人員保護；人員保護有2種檢測方法：微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢，測試后要經(jīng)過細菌培養(yǎng)，操作復雜，用時較長，不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的，測試方法與微生物法相同，用碘化鉀代替了細菌，可當場驗證生物安全柜污染控制性能，操作性強，用時較短。(2)產(chǎn)品保護；在生物安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺面上的ZX區(qū)，一端貼住工作區(qū)的后壁，另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圓筒的軸線高于臺面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外，噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m，噴霧方向平行于臺面，正對操作口;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動噴霧器，運行5min。噴霧器關閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時檢查計數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進行試驗，菌落數(shù)應不過5CFU/次，對照皿應陽性。(3)交叉污染保護；將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內(nèi)，緊靠左側(cè)內(nèi)壁的ZX，噴霧器噴射軸線在工作臺面上76~30mm處，噴射方向平行于臺面，正對對面的側(cè)壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方，距噴霧器所在側(cè)壁360mm處放一排培養(yǎng)皿，距噴霧器所在側(cè)壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動噴霧器，運行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿，37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁ZY重復測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時檢查計數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進行實驗，菌落數(shù)應不過2CFU/次。

為了保障生物安全柜的安全性，應定期對安全柜進行維護和保養(yǎng)：1、每次使用前后應對安全柜工作區(qū)進行清潔和消毒。2、HEPA過濾器的使用壽命到期后，應由接受過生物安全柜專門培訓的*人員更換。3、WHO頒布的實驗室生物安全手冊、美國生物安全柜標準NSF49和食品藥品管理局生物安全柜標準YY0569都要求有下列情況者，應對生物安全柜進行安全檢測：安裝完畢投入使用前；一年一度的常規(guī)檢測；當安全柜移位后；更換HEPA過濾器和內(nèi)部部件維修后。

二級生物安全柜   生物安全柜的去污和清潔:生物安全柜內(nèi)的所有物品的表面都要進行去污和清潔處理,并在工作完成以后從柜內(nèi)取出,否則殘留培養(yǎng)介質(zhì)會為微生物的生長提供機會,生物安全柜在每次使用前和后,都要對內(nèi)表面進行去污處理。

安衡檢測技術服務有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc

生物安全柜檢測小常識：生物安全柜原理上是負壓過濾排風柜，用于防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。是保障實驗室操作人員生物安全的關鍵設備。生物安全柜根據(jù)氣流及隔離屏障設計結(jié)構(gòu)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三個等級，其中Ⅱ級生物安全柜按排放氣流占系統(tǒng)流量的比例及內(nèi)部設計結(jié)構(gòu)又分為A1、A2、B1、B2共四種類型。作為生物安全實驗室的關鍵安全防護設備，*和地方對生物安全柜施行嚴格的管理制度，發(fā)布了針對性的管理法規(guī)和技術標準。其中包括了國務第424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定以及廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級生物安全實驗室管理規(guī)定》的要求。在技術標準上除了*標準GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》對生物安全二級實驗室的設施和設備提出了強制性要求外，還包括了YY0569-2011《生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》兩個強制性標準。同時也相應規(guī)定了檢測項目和檢測年限。依據(jù)強制性標準YY0569-2011《生物安全柜》對生物安全柜的安裝檢測和維護檢測規(guī)定，其中有五個必須檢測的項目：外觀；高效過濾器完整性；下降氣流流速；流入氣流流速；氣流模式。只要出現(xiàn)一項不符合要求，即判定安全柜安裝/維護檢驗不合格。只有通過計量，并具有相關生物安全柜檢測能力的機構(gòu)，才具備有開展生物安全柜的安裝檢驗或維護檢驗的資質(zhì)。